Estimulação de eletroterapia craniana (CES) para soldados com sintomas relacionados ao combate (CES)
19 de março de 2009 atualizado por: Brooke Army Medical Center
Resultados da estimulação por eletroterapia craniana (CES) com soldados para sintomas relacionados ao combate
O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado de controle é determinar se o CES administrado em grupo para soldados com irritabilidade é eficaz para reduzir o sintoma de irritabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Recrutamento
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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Contato:
- Sharon Reese, AN, DrPH
- Número de telefone: 254-288-8577
- E-mail: sharon.reese@amedd.army.mil
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Center
-
Contato:
- Mona O Bingham, PhD
- Número de telefone: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
Contato:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Número de telefone: (210) 567-1942
- E-mail: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Investigador principal:
- Mona O Bingham, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Soldados maiores de 18 anos ou menores emancipados dispostos a assinar um termo de consentimento informado e cumprir todos os requisitos do protocolo.
- Soldados que pontuam 4 ou mais na escala visual analógica para irritabilidade
Critério de exclusão:
- Distúrbios convulsivos.
- Gravidez. Todas as mulheres soldados verificarão no consentimento informado que não estão grávidas no momento. A segurança da estimulação não foi estabelecida durante a gravidez e, portanto, excluiremos as mulheres que estão ou desejam engravidar durante o estudo.
- Terapia concomitante com um medicamento ou dispositivo experimental, ou participação em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de um mês antes de entrar neste estudo
- Pacientes com marca-passo ou desfibrilador implantado. O Alpha-Stim 100 pode afetar a operação de marcapassos cardíacos (particularmente marcapassos de demanda) e, portanto, esta população será excluída deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica de Irritabilidade
Prazo: Linha de base, diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Escala Geral de Distúrbios do Sono
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
|
Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Questionário de Autocuidado do Sono
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Escala de Exposição de Combate
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala de imagens de trauma
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Estado - Escala de Ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Perfil dos Estados de Humor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Visual Analógico
Prazo: Diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Centro de Estudos Epidemiológicos Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Depressão Visual Analógico
Prazo: Diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Diariamente x 3 semanas, 4 semanas
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Lista de verificação PTSD - versão militar
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
|
Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Formulário resumido da pesquisa de resultados do veterano - 36
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
|
Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Questionário de Uso de Medicamentos
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Inventário de expressão de raiva de traço de estado de Spielberger-2 (STAXI-2)
Prazo: linha de base, 3 semanas, 4 semanas
|
linha de base, 3 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona O Bingham, PhD, Brooke Army Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C.2007.147
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