Forsøg om acceptabiliteten af ​​modificerede lipidbaserede næringsstoftilskud blandt malawiske spædbørn (iLiNS-ACCEPT-M)

I den første fase randomiseres 18 spædbørn, der opfylder fastsatte kriterier, til at modtage tre testmåltider med nye LNS-præparater over en tre-dages periode. Måltiderne vil bestå af følgende, hver givet på én dag og i tilfældig rækkefølge: 1) 7,5 g LNS-10gM blandet i 30 g majs-sojagrød, 2) 15 g LNS-20gM blandet i 30 g majs- sojagrød, 3) 15 g LNS-20gNoM blandet i 30 g majs-sojagrød. Som en indkøringsprocedure vil hver deltager gennemgå en testfodringssession med en af ​​testføderne dagen før den egentlige testfodringsperiode. Som en positiv kontrol vil hver deltager gennemgå en testfodringssession med standard Nutributter (NB) dagen efter den faktiske testfodringsperiode.

I anden fase er et sæt på 48 spædbørn randomiseret i 3 grupper, der modtager følgende kosttilskud i en periode på 2 uger: 1) 10 g/dag mælkeholdigt, meget koncentreret LNS (LNS-10gM), 2) 20 g /dag mælkeholdigt, koncentreret LNS (LNS-20gM), 3) 20 g/dag mælkefrit, koncentreret LNS (LNS-20 g NoM)

Resultatmål i den første fase vil blive vurderet gennem sikkerhedsrapporter og mængder af testfødevarer indtaget af barnet og en hedonisk skala for accept af børnenes mødre. Den anden fase vil blive vurderet med kvalitative resultater, fra data opnået fra fokusgruppediskussioner med værger for de spædbørn, der indtager testfødevarer.