Prova sull'accettabilità degli integratori alimentari a base di lipidi modificati tra i neonati del Malawi (iLiNS-ACCEPT-M)

Nella prima fase, 18 neonati che soddisfano i criteri stabiliti vengono randomizzati a ricevere tre pasti di prova con nuove preparazioni di LNS per un periodo di tre giorni. I pasti saranno composti da quanto segue, ciascuno somministrato in un giorno e in ordine casuale: 1) 7,5 g di LNS-10gM mescolati in 30 g di porridge di mais e soia, 2) 15 g di LNS-20gM mescolati in 30 g di mais-soia porridge di soia, 3) 15 g di LNS-20gNoM miscelati in 30 g di porridge di mais e soia. Come procedura di rodaggio, ogni partecipante sarà sottoposto a una sessione di alimentazione di prova con uno degli alimenti di prova il giorno prima dell'effettivo periodo di alimentazione di prova. Come controllo positivo, ogni partecipante verrà sottoposto a sessione di alimentazione di prova con Nutritributter standard (NB) il giorno successivo al periodo di alimentazione di prova effettivo.

Nella seconda fase un set di 48 neonati viene randomizzato in 3 gruppi che ricevono i seguenti integratori alimentari per un periodo di 2 settimane: 1) 10 g/giorno di LNS molto concentrato contenente latte (LNS-10gM), 2) 20 g /giorno di LNS concentrati contenenti latte (LNS-20gM), 3) 20 g/giorno di LNS concentrati senza latte (LNS-20 g NoM)

Le misure dei risultati nella prima fase saranno valutate attraverso rapporti sulla sicurezza e quantità di cibo di prova consumato dal bambino e una scala edonica di accettabilità da parte delle madri dei bambini. La seconda fase sarà valutata con esiti qualitativi, dai dati ottenuti dalle discussioni dei focus group con i tutori dei bambini che consumano gli alimenti di prova.