Udslettelse af synergistiske metastaser med strålebehandling og Docetaxel (Taxotere) [SMART]-forsøg for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (SMART)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller ældre
2. Forventet levetid > 6 måneder
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af NSCLC

4. Patienter med AJCC stadium IV cancer med fjernmetastaser og uden ondartet pleural eller perikardiel effusion ved diagnose og før studiestart

   1. Patienter med pleural effusion, der er transudativ, cytologisk negativ og ikke-blodig, er kvalificerede, så længe de er stabile og ikke forringer evnen til at definere tumorvolumener.
   2. Hvis en pleural effusion er for lille til diagnostisk thoracentese, vil patienten være berettiget.
5. Primær og regional knudesygdom, der kan omfattes af en rimelig strålebehandlingsportal:
6. Patienter med 1-5 sygdomssteder og modtagelige for RT-terapi som set på standard billeddannelse (CT, MR, knoglescanning, PET-scanning)
7. Endimensionelt målbar sygdom (baseret på RECIST) er ønskelig, men ikke strengt påkrævet.
8. Patienter med hjernemetastaser er tilladt, så længe de opfylder alle andre inklusionskriterier. Hjernemetastaser skal behandles med helhjernestrålebehandling og stereotaktisk strålekirurgi eller kirurgisk resektion efterfulgt af helhjernestrålebehandling.
9. ECOG ydeevnestatus <2
10. Ingen tidligere RT til aktuelt involverede tumorsteder
11. Baseline perifer neuropati < grad 1
12. Rumluftmætning (SaO2) > 90 %
13. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion
14. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til brug af effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder derefter.
15. Underskrevet informeret samtykke
16. Inklusion af kvinder og minoriteter
17. RT: Patienten skal have en udfyldt behandlingsplan godkendt af protokolgennemgangsteamet

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene
2. Patienter med klinisk signifikant pulmonal dysfunktion, kardiomyopati eller enhver historie med klinisk signifikant CHF er udelukket. Udelukkelsen af ​​patienter med aktiv koronar hjertesygdom vil ske efter den behandlende læges skøn.
3. Patienter med signifikant atelektase, således at CT-definition af brutto tumorvolumen (GTV) er vanskelig at bestemme.
4. < 1000 cc tumorfri lunge.
5. Tumorvolumen og lokalisering, som kræver et lungevolumen-PTV >40% for at modtage >20 Gy (V20 <40%).
6. Patienter med ekssudative, blodige eller cytologisk maligne effusioner er ikke kvalificerede.
7. Graviditet eller amning (Kvinder i den fødedygtige alder er berettigede, men skal give samtykke til at bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter endt behandling)
8. Patienter må ikke have nogen ukontrolleret aktiv infektion udover den, der ikke kan helbredes uden behandling af deres kræft.
9. Patienter med en historie med svær overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80.
10. Patienten får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.