Studio sinergico di metastasi annientate con radioterapia e docetaxel (Taxotere) [SMART] per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) (SMART)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più
2. Aspettativa di vita > 6 mesi
3. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC

4. Pazienti con carcinoma in stadio IV AJCC con metastasi a distanza e senza versamento pleurico o pericardico maligno alla diagnosi e prima dell'inizio dello studio

   1. I pazienti con versamento pleurico trasudato, citologicamente negativo e non emorragico sono idonei purché siano stabili e non compromettano la capacità di definire i volumi tumorali.
   2. Se un versamento pleurico è troppo piccolo per la toracentesi diagnostica, il paziente sarà idoneo.
5. Malattia linfonodale primaria e regionale che è comprensibile in un ragionevole portale di radioterapia:
6. Pazienti con 1-5 siti di malattia e suscettibili di terapia RT come visto su imaging standard (TC, MRI, scintigrafia ossea, scansione PET)
7. La malattia misurabile unidimensionalmente (basata su RECIST) è auspicabile ma non strettamente richiesta.
8. I pazienti con metastasi cerebrali sono ammessi purché soddisfino tutti gli altri criteri di inclusione. Le metastasi cerebrali devono essere trattate con radioterapia dell'intero cervello e radiochirurgia stereotassica o resezione chirurgica seguita da radioterapia dell'intero cervello.
9. Stato delle prestazioni ECOG <2
10. Nessuna RT precedente ai siti tumorali attualmente coinvolti
11. Neuropatia periferica al basale < grado 1
12. Saturazione aria ambiente (SaO2) > 90%
13. I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo
14. Gli uomini e le donne in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi.
15. Consenso informato firmato
16. Inclusione delle donne e delle minoranze
17. RT: il paziente deve avere un piano di trattamento completo approvato dal team di revisione del protocollo

Criteri di esclusione:

1. Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione attiva in corso, insufficienza cardiaca congestizia (CHF) sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
2. Sono esclusi i pazienti con disfunzione polmonare clinicamente significativa, cardiomiopatia o qualsiasi storia di CHF clinicamente significativa. L'esclusione dei pazienti con malattia coronarica attiva sarà a discrezione del medico curante.
3. Pazienti con atelettasia significativa tale che la definizione TC del volume tumorale lordo (GTV) è difficile da determinare.
4. < 1000 cc di polmone libero da tumore.
5. Volume e posizione del tumore che richiedono un volume polmonare-PTV >40% per ricevere >20 Gy (V20 <40%).
6. I pazienti con versamenti essudativi, ematici o citologicamente maligni non sono idonei.
7. Gravidanza o allattamento (le donne in età fertile sono idonee, ma devono acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante la terapia e per almeno 3 mesi dopo il completamento della terapia)
8. I pazienti non devono avere alcuna infezione attiva incontrollata diversa da quella non curabile senza trattamento del cancro.
9. Pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al docetaxel o ad altri farmaci formulati con polisorbato 80.
10. Il paziente potrebbe non ricevere altri agenti sperimentali.