L'essai d'annihilation synergique des métastases avec la radiothérapie et le docétaxel (Taxotere) [SMART] pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (SMART)

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus
2. Espérance de vie > 6 mois
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC

4. Patients atteints d'un cancer AJCC de stade IV avec métastases à distance et sans épanchement pleural ou péricardique malin au moment du diagnostic et avant le début de l'étude

   1. Les patients présentant un épanchement pleural transsudatif, cytologiquement négatif et non sanglant sont éligibles tant qu'ils sont stables et n'altèrent pas la capacité à définir les volumes tumoraux.
   2. Si un épanchement pleural est trop petit pour une thoracentèse diagnostique, le patient sera éligible.
5. Maladie ganglionnaire primaire et régionale englobable dans un portail de radiothérapie raisonnable :
6. Patients avec 1 à 5 sites de maladie et susceptibles d'être traités par RT, comme on le voit sur l'imagerie standard (CT, IRM, scintigraphie osseuse, TEP)
7. Une maladie mesurable de manière unidimensionnelle (basée sur RECIST) est souhaitable mais pas strictement requise.
8. Les patients présentant des métastases cérébrales sont autorisés tant qu'ils répondent à tous les autres critères d'inclusion. Les métastases cérébrales doivent être traitées par radiothérapie du cerveau entier et radiochirurgie stéréotaxique ou résection chirurgicale suivie d'une radiothérapie du cerveau entier.
9. Statut de performance ECOG <2
10. Aucune RT antérieure sur les sites tumoraux actuellement impliqués
11. Neuropathie périphérique de base < grade 1
12. Saturation de l'air ambiant (SaO2) > 90 %
13. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle
14. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à consentir à l'utilisation d'une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois par la suite.
15. Consentement éclairé signé
16. Inclusion des femmes et des minorités
17. RT : le patient doit avoir un plan de traitement complet approuvé par l'équipe d'examen du protocole

Critère d'exclusion:

1. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active en cours, une insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
2. Les patients présentant un dysfonctionnement pulmonaire cliniquement significatif, une cardiomyopathie ou tout antécédent d'ICC cliniquement significatif sont exclus. L'exclusion des patients atteints de maladie coronarienne active sera à la discrétion du médecin traitant.
3. Patients présentant une atélectasie importante telle que la définition CT du volume brut de la tumeur (GTV) est difficile à déterminer.
4. < 1000 cc de poumon exempt de tumeur.
5. Volume et localisation de la tumeur nécessitant un volume pulmonaire-PTV > 40 % pour recevoir > 20 Gy (V20 < 40 %).
6. Les patients présentant des épanchements exsudatifs, sanglants ou cytologiquement malins ne sont pas éligibles.
7. Grossesse ou allaitement (les femmes en âge de procréer sont éligibles, mais doivent consentir à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement)
8. Les patients ne doivent avoir aucune infection active non contrôlée autre que celle qui ne peut être guérie sans traitement de leur cancer.
9. Patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au docétaxel ou à d'autres médicaments formulés avec du polysorbate 80.
10. Le patient peut ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.