비소세포폐암(NSCLC)에 대한 방사선 요법과 도세탁셀(Taxotere) [SMART] 임상시험을 통한 상승적 전이 소멸 (SMART)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 기대 수명 > 6개월
3. NSCLC의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단

4. 원격 전이가 있고 진단 시 및 연구 시작 전 악성 흉막 또는 심낭 삼출액이 없는 AJCC IV기 암 환자

   1. 삼출성, 세포학적 음성 및 비혈액성 흉막삼출 환자는 안정적이고 종양 부피를 정의하는 능력을 손상시키지 않는 한 자격이 있습니다.
   2. 흉막 삼출액이 진단용 흉강천자에 비해 너무 작은 경우 환자가 적합합니다.
5. 합리적인 방사선 치료 포털에 포함될 수 있는 원발성 및 국소 림프절 질환:
6. 1-5개 질환 부위가 있고 표준 영상(CT, MRI, 뼈 스캔, PET 스캔)에서 볼 수 있는 RT 요법을 받을 수 있는 환자
7. 일차원적으로 측정 가능한 질병(RECIST 기반)이 바람직하지만 엄격하게 요구되는 것은 아닙니다.
8. 뇌 전이 환자는 다른 모든 포함 기준을 충족하는 한 허용됩니다. 뇌 전이는 전뇌 방사선 요법과 정위 방사선 수술 또는 수술 절제 후 전뇌 방사선 요법으로 치료해야 합니다.
9. ECOG 수행 상태 <2
10. 현재 관련된 종양 부위에 대한 사전 RT 없음
11. 기준선 말초 신경병증 < 등급 1
12. 실내 공기 포화도(SaO2) > 90%
13. 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
14. 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
15. 서명된 동의서
16. 여성과 소수자 포용
17. RT: 환자는 프로토콜 검토 팀의 승인을 받은 완료된 치료 계획을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 진행 중인 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전(CHF), 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
2. 임상적으로 유의한 폐 기능 장애, 심근병증 또는 임상적으로 유의한 CHF 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 활동성 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자의 제외는 주치의의 재량에 따릅니다.
3. 총 종양 용적(GTV)의 CT 정의를 결정하기 어려운 상당한 무기폐가 있는 환자.
4. 종양이 없는 폐의 < 1000cc.
5. >20 Gy(V20 <40%)를 수신하기 위해 폐 용적-PTV >40%가 필요한 종양 용적 및 위치.
6. 삼출성, 혈액성 또는 세포학적 악성 삼출액이 있는 환자는 자격이 없습니다.
7. 임신 또는 모유 수유(가임 여성이 자격이 있지만 치료 중 및 치료 완료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임 사용에 동의해야 함)
8. 환자는 암 치료 없이 치료할 수 없는 것 외에 통제되지 않은 활동성 감염이 없어야 합니다.
9. 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 다른 약물에 대한 중증 과민 반응의 병력이 있는 환자.
10. 환자는 다른 조사 에이전트를 받고 있지 않을 수 있습니다.