O estudo de aniquilação sinérgica de metástases com radioterapia e docetaxel (Taxotere) [SMART] para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (SMART)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Expectativa de vida > 6 meses
3. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC

4. Pacientes com câncer AJCC estágio IV com metástases distantes e sem derrame pleural ou pericárdico maligno no momento do diagnóstico e antes do início do estudo

   1. Pacientes com derrame pleural transudativo, citologicamente negativo e não sanguinolento são elegíveis, desde que estejam estáveis ​​e não prejudiquem a capacidade de definir os volumes do tumor.
   2. Se um derrame pleural for muito pequeno para toracocentese diagnóstica, o paciente será elegível.
5. Doença nodal primária e regional que é abrangível em um portal de radioterapia razoável:
6. Pacientes com 1 a 5 locais de doença e passíveis de terapia de RT, conforme observado em imagens padrão (TC, RM, cintilografia óssea, PET scan)
7. Doença mensurável unidimensionalmente (com base em RECIST) é desejável, mas não estritamente necessária.
8. Pacientes com metástases cerebrais são permitidos desde que atendam a todos os outros critérios de inclusão. Metástases cerebrais devem ser tratadas com radioterapia cerebral total e radiocirurgia estereotáxica ou ressecção cirúrgica seguida de radioterapia cerebral total.
9. Estado de desempenho ECOG <2
10. Sem RT anterior para locais de tumor atualmente envolvidos
11. Neuropatia periférica basal < grau 1
12. Saturação do ar ambiente (SaO2) > 90%
13. Os pacientes devem ter função normal de órgãos e medula
14. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois disso.
15. Consentimento informado assinado
16. Inclusão de Mulheres e Minorias
17. RT: O paciente deve ter um plano de tratamento concluído aprovado pela equipe de revisão do protocolo

Critério de exclusão:

1. Doença intercorrente não controlada, incluindo, entre outros, infecção ativa em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (ICC), angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
2. Pacientes com disfunção pulmonar clinicamente significativa, cardiomiopatia ou qualquer história de ICC clinicamente significativa são excluídos. A exclusão de pacientes com doença coronariana ativa ficará a critério do médico assistente.
3. Pacientes com atelectasia significativa, de modo que a definição por TC do volume tumoral bruto (GTV) é difícil de determinar.
4. < 1000 cc de pulmão livre de tumor.
5. Volume e localização do tumor que requer um volume pulmonar-PTV >40% para receber >20 Gy (V20 <40%).
6. Pacientes com derrames exsudativos, sanguinolentos ou citologicamente malignos não são elegíveis.
7. Gravidez ou amamentação (Mulheres com potencial para engravidar são elegíveis, mas devem consentir em usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e por pelo menos 3 meses após a conclusão da terapia)
8. Os pacientes não devem ter nenhuma infecção ativa descontrolada, exceto aquela não curável sem tratamento do câncer.
9. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80.
10. O paciente pode não estar recebendo nenhum outro agente experimental.