Synergistyczne niszczenie przerzutów za pomocą radioterapii i docetakselu (Taxotere) [SMART] Badanie dotyczące niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) (SMART)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 lat lub więcej
2. Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie NSCLC

4. Pacjenci z rakiem IV stopnia AJCC z przerzutami odległymi i bez złośliwego wysięku opłucnowego lub osierdziowego w chwili rozpoznania i przed rozpoczęciem badania

   1. Pacjenci z wysiękiem opłucnowym, który jest przesiękowy, cytologicznie ujemny i bez krwi, kwalifikują się, o ile są stabilni i nie upośledzają zdolności do określania objętości guza.
   2. Jeśli wysięk opłucnowy jest zbyt mały do ​​diagnostycznej torakocentezy, pacjent zostanie zakwalifikowany.
5. Pierwotna i regionalna choroba węzłów chłonnych, którą można objąć rozsądnym portalem radioterapii:
6. Pacjenci z 1-5 ogniskami choroby i kwalifikujący się do terapii RT, jak widać w standardowym obrazowaniu (TK, MRI, scyntygrafia kości, scyntygrafia PET)
7. Jednowymiarowo mierzalna choroba (na podstawie RECIST) jest pożądana, ale nie jest bezwzględnie wymagana.
8. Pacjenci z przerzutami do mózgu są dopuszczani, o ile spełniają wszystkie inne kryteria włączenia. Przerzuty do mózgu należy leczyć radioterapią całego mózgu i radiochirurgią stereotaktyczną lub resekcją chirurgiczną, a następnie radioterapią całego mózgu.
9. Stan sprawności ECOG <2
10. Brak wcześniejszej RT do aktualnie zajętych miejsc guza
11. Wyjściowa neuropatia obwodowa < stopnia 1
12. Nasycenie powietrza w pomieszczeniu (SaO2) > 90%
13. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku
14. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
15. Świadoma zgoda podpisana
16. Integracja kobiet i mniejszości
17. RT: Pacjent musi mieć ukończony plan leczenia zatwierdzony przez zespół przeglądu protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca (CHF), niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
2. Pacjenci z klinicznie istotną dysfunkcją płuc, kardiomiopatią lub jakąkolwiek klinicznie istotną CHF w wywiadzie są wykluczeni. Wykluczenie pacjentów z czynną chorobą niedokrwienną serca będzie zależało od decyzji lekarza prowadzącego.
3. Pacjenci ze znaczną niedodmą, tak że określenie całkowitej objętości guza (GTV) w tomografii komputerowej jest trudne do określenia.
4. < 1000 cm3 płuca wolnego od guza.
5. Objętość i umiejscowienie guza, które wymagają objętości płuc-PTV >40%, aby otrzymać >20 Gy (V20 <40%).
6. Pacjenci z wysiękami wysiękowymi, krwistymi lub cytologicznie złośliwymi nie kwalifikują się.
7. Ciąża lub karmienie piersią (Kobiety w wieku rozrodczym kwalifikują się, ale muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia)
8. Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej aktywnej infekcji innej niż ta, której nie można wyleczyć bez leczenia raka.
9. Pacjenci z ciężką reakcją nadwrażliwości w wywiadzie na docetaksel lub inne leki zawierające polisorbat 80.
10. Pacjent może nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych.