Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben Label Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse for at bestemme central mGluR5 receptor belægning af AZD2516

27. oktober 2009 opdateret af: AstraZeneca

En åben-label positronemissionstomografi (PET) undersøgelse med [11C]AZ12713580 for at bestemme central mGluR5-receptorbelægning af AZD2516 efter oral administration til raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om AZD2516 binder til mGluR5-receptorer i hjernen. Dette vil så hjælpe med at lave præcise forudsigelser af effekt og dosering i det fremtidige udviklingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal MR-scanning
  • Raske hankøn eller ikke-fertile hunner
  • Body Mass Index (BMI) på ≥19 til ≤28 kg/m2 og vægt på ≥50 til ≤100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sygdom eller tilstand, der kan forstyrre undersøgelsens formål
  • Anamnese med tidligere eller igangværende psykiatrisk sygdom/tilstand
  • Samtidig medicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
AZD2516
Medicin: AZD2516
Fraktioneret enkelt oral dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positron emissionstomografi for at bestemme, om AZD2516 kan fortrænge radioliganden [11C]AZ12713580 og beskrive forholdet mellem AZD2516 eksponering og mGluR5 receptor belægning
Tidsramme: 1 måned: Baseline og 3 PET-undersøgelser
1 måned: Baseline og 3 PET-undersøgelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af AZD2516 ved uønskede hændelser, vitale tegn, EKG, kropstemperatur og laboratorievariable
Tidsramme: Vurderet ved hvert besøg fra baseline til opfølgende besøg
Vurderet ved hvert besøg fra baseline til opfølgende besøg
For at undersøge farmakokinetikken af ​​AZD2516
Tidsramme: 1 måned: 3 doser AZD2516 og 16 planlagte PK-prøver efter hver dosis
1 måned: 3 doser AZD2516 og 16 planlagte PK-prøver efter hver dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingemar Bylesjo, MD, PhD, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Studieleder: Michael O'Malley, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2080C00009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner