Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen etikett positronemisjonstomografi (PET) studie for å bestemme sentral mGluR5-reseptorbelegg for AZD2516

27. oktober 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En åpen etikett positronemisjonstomografi (PET)-studie med [11C]AZ12713580 for å bestemme sentral mGluR5-reseptoropptak av AZD2516 etter oral administrering til friske personer

Formålet med denne studien er å finne ut om AZD2516 binder seg til mGluR5-reseptorer i hjernen. Dette vil da bidra til å gjøre nøyaktige spådommer om effekt og dosering i det fremtidige utviklingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal MR-skanning
  • Friske hanner eller ikke-fertile hunner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥19 til ≤28 kg/m2 og vekt på ≥50 til ≤100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sykdom eller tilstand som kan forstyrre målene for studien
  • Anamnese med tidligere eller pågående psykiatrisk sykdom/tilstand
  • Samtidig medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
AZD2516
Legemiddel: AZD2516
Fraksjonert enkelt oral dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positronemisjonstomografi for å bestemme om AZD2516 kan fortrenge radioliganden [11C]AZ12713580 og beskrive forholdet mellom AZD2516-eksponering og mGluR5-reseptorbelegg
Tidsramme: 1 måned: Baseline og 3 PET-undersøkelser
1 måned: Baseline og 3 PET-undersøkelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og toleranse for AZD2516 ved uønskede hendelser, vitale tegn, EKG, kroppstemperatur og laboratorievariabler
Tidsramme: Vurdert ved hvert besøk fra baseline til oppfølgingsbesøk
Vurdert ved hvert besøk fra baseline til oppfølgingsbesøk
For å undersøke farmakokinetikken til AZD2516
Tidsramme: 1 måned: 3 doser AZD2516 og 16 planlagte PK-prøver etter hver dose
1 måned: 3 doser AZD2516 og 16 planlagte PK-prøver etter hver dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingemar Bylesjo, MD, PhD, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Studieleder: Michael O'Malley, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D2080C00009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på AZD2516

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere