AZD2516의 중앙 mGluR5 수용체 점유율을 결정하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
2009년 10월 27일 업데이트: AstraZeneca
건강한 피험자에게 경구 투여한 후 AZD2516의 중앙 mGluR5 수용체 점유율을 결정하기 위한 [11C]AZ12713580을 사용한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
이 연구의 목적은 AZD2516이 뇌의 mGluR5 수용체에 결합하는지 확인하는 것입니다.
이는 향후 개발 프로그램에서 효능 및 용량을 정확하게 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 MRI 스캔
- 건강한 남성 또는 불임 여성
- 체질량 지수(BMI) ≥19~≤28kg/m2 및 체중 ≥50~≤100kg
제외 기준:
- 연구 목적을 방해할 수 있는 질병 또는 상태의 병력
- 이전 또는 진행 중인 정신 질환/상태의 병력
- 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AZD2516
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분할 단일 경구 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZD2516이 방사성 리간드 [11C]AZ12713580을 대체할 수 있는지 확인하고 AZD2516 노출과 mGluR5 수용체 점유 사이의 관계를 설명하기 위한 양전자 방출 단층 촬영
기간: 1개월: 기준선 및 3회 PET 검사
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1개월: 기준선 및 3회 PET 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용, 바이탈 사인, 심전도, 체온 및 실험실 변수에 의한 AZD2516의 안전성 및 내약성
기간: 기준선에서 후속 방문까지 각 방문에서 평가됨
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기준선에서 후속 방문까지 각 방문에서 평가됨
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AZD2516의 약동학 조사
기간: 1개월: AZD2516 3회 투여 및 각 투여 후 16개의 계획된 PK 샘플
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1개월: AZD2516 3회 투여 및 각 투여 후 16개의 계획된 PK 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ingemar Bylesjo, MD, PhD, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
- 연구 책임자: Michael O'Malley, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D2080C00009
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