Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Open Label Positron Emission Tomography (PET) studie för att fastställa central mGluR5-receptorbeläggning av AZD2516

27 oktober 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En öppen etikett studie av positronemissionstomografi (PET) med [11C]AZ12713580 för att fastställa central mGluR5-receptorbeläggning av AZD2516 efter oral administrering till friska försökspersoner

Syftet med denna studie är att avgöra om AZD2516 binder till mGluR5-receptorer i hjärnan. Detta kommer sedan att hjälpa till att göra korrekta förutsägelser om effekt och dosering i det framtida utvecklingsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal MR-undersökning
  • Friska hanar eller icke-fertila honor
  • Body Mass Index (BMI) på ≥19 till ≤28 kg/m2 och vikt på ≥50 till ≤100 kg

Exklusions kriterier:

  • Historik om sjukdom eller tillstånd som kan störa studiens mål
  • Historik om tidigare eller pågående psykiatrisk sjukdom/tillstånd
  • Samtidig medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
AZD2516
Läkemedel: AZD2516
Fraktionerad oral enkeldos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positronemissionstomografi för att bestämma om AZD2516 kan förskjuta radioliganden [11C]AZ12713580 och beskriva sambandet mellan AZD2516-exponering och mGluR5-receptorbeläggning
Tidsram: 1 månad: Baslinje och 3 PET-undersökningar
1 månad: Baslinje och 3 PET-undersökningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet för AZD2516 genom biverkningar, vitala tecken, EKG, kroppstemperatur och laboratorievariabler
Tidsram: Bedöms vid varje besök från baslinje till uppföljningsbesök
Bedöms vid varje besök från baslinje till uppföljningsbesök
För att undersöka farmakokinetiken för AZD2516
Tidsram: 1 månad: 3 doser AZD2516 och 16 planerade PK-prover efter varje dos
1 månad: 3 doser AZD2516 och 16 planerade PK-prover efter varje dos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Ingemar Bylesjo, MD, PhD, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Studierektor: Michael O'Malley, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D2080C00009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på AZD2516

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera