Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для определения занятости центрального рецептора mGluR5 AZD2516

27 октября 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [11C] AZ12713580 для определения занятости AZD2516 центральным рецептором mGluR5 после перорального введения здоровым субъектам

Цель этого исследования — определить, связывается ли AZD2516 с рецепторами mGluR5 в головном мозге. Затем это поможет сделать точные прогнозы эффективности и дозировки в будущей программе развития.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная МРТ
  • Здоровые самцы или бесплодные самки
  • Индекс массы тела (ИМТ) от ≥19 до ≤28 кг/м2 и вес от ≥50 до ≤100 кг

Критерий исключения:

  • История болезни или состояния, которое может помешать достижению целей исследования.
  • История предшествующего или текущего психического заболевания/состояния
  • Сопутствующее лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
AZD2516
Лекарство: AZD2516
Фракционированная однократная пероральная доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Позитронно-эмиссионная томография, чтобы определить, может ли AZD2516 вытеснять радиолиганд [11C] AZ12713580, и описать взаимосвязь между воздействием AZD2516 и занятостью рецептора mGluR5.
Временное ограничение: 1 месяц: исходный уровень и 3 исследования ПЭТ
1 месяц: исходный уровень и 3 исследования ПЭТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость AZD2516 по нежелательным явлениям, показателям жизненно важных функций, ЭКГ, температуре тела и лабораторным показателям
Временное ограничение: Оценивается при каждом посещении от исходного уровня до последующего визита
Оценивается при каждом посещении от исходного уровня до последующего визита
Исследовать фармакокинетику AZD2516.
Временное ограничение: 1 месяц: 3 дозы AZD2516 и 16 запланированных образцов PK после каждой дозы
1 месяц: 3 дозы AZD2516 и 16 запланированных образцов PK после каждой дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Ingemar Bylesjo, MD, PhD, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Директор по исследованиям: Michael O'Malley, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D2080C00009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования AZD2516

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться