Sammenligning af ordinationsstrategier for to kiste røntgenbilleder på intensivafdelingen (RARE)
5. maj 2009 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En klynge-randomiseret to-perioders cross-over-undersøgelse, der sammenligner rutinemæssig og on-demand ordination af røntgenbilleder af thorax hos mekanisk ventilerede voksne: den sjældne undersøgelse
Nuværende retningslinjer anbefaler rutinemæssige daglige røntgenbilleder af thorax (CXR) til mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelinger (ICU'er).
Nogle intensivafdelinger er dog skiftet til en On-demand-strategi, hvor denne CXR kun ordineres, hvis det er berettiget af patientens status ved den fysiske undersøgelse om morgenen.
Her sammenlignede efterforskerne rutine- og on-demand-strategier på 21 franske intensivafdelinger.
Arbejdshypotesen var, at CXR-ordinationerne ville falde med mindst 20 % med On-demand-strategien uden reduktion af plejekvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Baseret på et klynge-randomiseret to-periods to-strategi cross-over design, anvendte henholdsvis 11 og 10 deltagende intensivafdelinger Rutine- og On-demand-strategierne i den første periode, og hver indrullerede 20 på hinanden følgende patienter, der havde behov for mekanisk ventilation i mindst to dage.
Hver ICU'er anvendte derefter den alternative strategi i den anden periode og indrullerede igen 20 på hinanden følgende patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
849
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle nyindlagte voksne patienter, der modtager mekanisk ventilation på tidspunktet for morgenbesøget på ICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyligt indlagte voksne patienter, der modtager mekanisk ventilation på tidspunktet for morgenbesøget - enhver dag under deres intensivophold
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mekanisk ventilation, der varer mindre end 2 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Rutinemæssig strategi for recept på røntgenbillede af thorax
|
|
2
On-demand strategi for recept på røntgenbillede af thorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal røntgenbilleder af thorax pr. patientdag under mekanisk ventilation
Tidsramme: Hver patientdag under mekanisk ventilation.
|
Hver patientdag under mekanisk ventilation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
|
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
|
Gennemsnitlig varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
|
Antal røntgenbilleder med nye resultater, der fører til terapeutiske eller diagnostiske indgreb
Tidsramme: Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
Under det indlagte ophold på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2009
Først opslået (Skøn)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCR06006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .