- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00893672
Comparação de duas estratégias de prescrição de radiografia de tórax em unidade de terapia intensiva (RARE)
5 de maio de 2009 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um estudo cruzado de dois períodos randomizado por cluster comparando a prescrição de radiografias de tórax de rotina e sob demanda em adultos ventilados mecanicamente: o estudo RARE
As diretrizes atuais recomendam radiografias de tórax diárias (CXRs) de rotina para pacientes ventilados mecanicamente em unidades de terapia intensiva (UTIs).
No entanto, algumas UTIs mudaram para uma estratégia sob demanda, na qual essa RX só é prescrita se justificada pelo estado do paciente no exame físico matinal.
Aqui, os investigadores compararam estratégias de rotina e sob demanda em 21 UTIs francesas.
A hipótese de trabalho era que as prescrições de RXC cairiam pelo menos 20% com a estratégia Sob demanda, sem redução na qualidade do atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Com base em um design cruzado de duas estratégias e dois períodos randomizados por cluster, respectivamente 11 e 10 UTIs participantes aplicaram as estratégias de rotina e sob demanda durante o primeiro período, cada uma registrando 20 pacientes consecutivos que necessitavam de ventilação mecânica por pelo menos dois dias.
Cada UTI aplicada então aplicou a estratégia alternativa durante o segundo período, registrando novamente 20 pacientes consecutivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
849
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos recém-admitidos recebendo ventilação mecânica no horário da visita matinal na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos recém-admitidos recebendo ventilação mecânica no horário da visita matinal - qualquer dia durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com ventilação mecânica com duração inferior a 2 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Estratégia de rotina de prescrição de radiografia de tórax
|
|
2
Estratégia sob demanda de prescrição de radiografia de tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número médio de radiografias de tórax por paciente-dia durante a ventilação mecânica
Prazo: Todos os pacientes-dia durante a ventilação mecânica.
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Todos os pacientes-dia durante a ventilação mecânica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mortalidade na UTI
Prazo: Durante a internação na UTI
|
Durante a internação na UTI
|
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Tempo médio de permanência
Prazo: Durante a internação na UTI
|
Durante a internação na UTI
|
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Duração média da ventilação mecânica
Prazo: Durante a internação na UTI
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Durante a internação na UTI
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Número de radiografias com novos achados que levam a intervenções terapêuticas ou diagnósticas
Prazo: Durante a internação na UTI
|
Durante a internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCR06006
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