集中治療室における 2 つの胸部 X 線写真処方戦略の比較 (RARE)
2009年5月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人工呼吸器を装着した成人における胸部X線写真の定期処方とオンデマンド処方を比較するクラスターランダム化2期間クロスオーバー研究：RARE研究
現在のガイドラインでは、集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を装着されている患者に対して、毎日の胸部 X 線撮影 (CXR) を定期的に行うことが推奨されています。
ただし、一部の ICU はオンデマンド戦略に移行しており、この CXR は朝の健康診断での患者の状態によって正当化される場合にのみ処方されます。
ここで研究者らは、フランスの 21 の ICU におけるルーチン戦略とオンデマンド戦略を比較しました。
作業仮説は、オンデマンド戦略により、ケアの質は低下せず、CXR 処方箋が少なくとも 20% 減少するというものでした。
調査の概要
詳細な説明
クラスターでランダム化された2期間の2戦略クロスオーバー設計に基づき、それぞれ11と10の参加ICUが最初の期間にルーチン戦略とオンデマンド戦略を適用し、それぞれが少なくとも2日間人工呼吸器を必要とする連続20人の患者を登録した。
適用された各 ICU は、第 2 期に代替戦略を適用し、再び連続 20 人の患者を登録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
849
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Hopital Saint-Antoine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUでの朝の訪問時に人工呼吸器を受けているすべての新規入院成人患者
説明
包含基準:
- ICU滞在中いつでも、午前の来院時に人工呼吸器を受けているすべての新規入院成人患者
除外基準:
- 人工呼吸器の持続期間が2日未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
胸部レントゲン写真処方の日常戦略
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2
胸部X線写真処方のオンデマンド戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸中の患者 1 日あたりの胸部 X 線写真の平均撮影数
時間枠：機械換気中は患者日ごとに。
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機械換気中は患者日ごとに。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICUでの死亡率
時間枠：ICU入院中
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ICU入院中
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平均滞在期間
時間枠：ICU入院中
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ICU入院中
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人工呼吸器の平均持続時間
時間枠：ICU入院中
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ICU入院中
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治療または診断介入につながる新たな所見を伴う X 線写真の数
時間枠：ICU入院中
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ICU入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand GUIDET, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月5日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中治療室の臨床試験
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