- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00893672
Porównanie dwóch strategii przepisywania radiogramów klatki piersiowej na oddziale intensywnej terapii (RARE)
5 maja 2009 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Randomizowane klastrowo, dwuokresowe, krzyżowe badanie porównujące rutynowe i wykonywane na żądanie zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej u dorosłych wentylowanych mechanicznie: badanie RARE
Aktualne wytyczne zalecają rutynowe codzienne wykonywanie radiogramów klatki piersiowej (CXR) u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Jednak niektóre OIOM przeszły na strategię „na żądanie”, w której ten CXR jest przepisywany tylko wtedy, gdy jest to uzasadnione stanem pacjenta podczas porannego badania fizykalnego.
Tutaj badacze porównali strategie rutynowe i na żądanie w 21 francuskich oddziałach intensywnej terapii.
Hipoteza robocza była taka, że liczba recept CXR spadłaby o co najmniej 20% dzięki strategii na żądanie, bez obniżenia jakości opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W oparciu o randomizowany klasterowo, dwuokresowy, krzyżowy projekt dwóch strategii, odpowiednio 11 i 10 uczestniczących oddziałów intensywnej terapii stosowało strategie rutynowe i na żądanie w pierwszym okresie, z których każdy obejmował 20 kolejnych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej przez co najmniej dwa dni.
Każdy oddział intensywnej terapii zastosował następnie alternatywną strategię w drugim okresie, ponownie rejestrując 20 kolejnych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
849
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy nowoprzyjęci dorośli pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną w czasie porannej wizyty na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowoprzyjęci dorośli pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną w czasie wizyty porannej – dowolnego dnia pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wentylacją mechaniczną trwającą krócej niż 2 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Rutynowa strategia przepisywania radiogramów klatki piersiowej
|
|
2
Strategia na żądanie recepty na radiogram klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba zdjęć RTG klatki piersiowej na pacjenta na dzień podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Każdy pacjento-dzień podczas wentylacji mechanicznej.
|
Każdy pacjento-dzień podczas wentylacji mechanicznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
|
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
|
Średni czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
|
Liczba zdjęć rentgenowskich z nowymi ustaleniami prowadzącymi do interwencji terapeutycznych lub diagnostycznych
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCR06006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .