- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00893672
Vergelijking van twee receptstrategieën voor thoraxfoto's op de intensive care (RARE)
5 mei 2009 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Een cluster-gerandomiseerde cross-over-studie van twee perioden waarin routinematig en on-demand recept van thoraxfoto's bij mechanisch beademde volwassenen wordt vergeleken: de RARE-studie
De huidige richtlijnen bevelen routinematige dagelijkse thoraxfoto's (CXR's) aan voor mechanisch beademde patiënten op intensive care-afdelingen (ICU's).
Sommige IC's zijn echter overgestapt op een On-demand-strategie, waarbij deze CXR alleen wordt voorgeschreven als de status van de patiënt bij het lichamelijk onderzoek in de ochtend dit rechtvaardigt.
Hier vergeleken de onderzoekers Routine en On-demand strategieën in 21 Franse ICU's.
De werkhypothese was dat CXR-voorschriften met minstens 20% zouden dalen met de On-demand-strategie, zonder vermindering van de kwaliteit van zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op een cluster-gerandomiseerd cross-over ontwerp met twee perioden en twee strategieën, pasten respectievelijk 11 en 10 deelnemende IC's de Routine- en On-demand-strategieën toe tijdens de eerste periode, elk met 20 opeenvolgende patiënten die gedurende ten minste twee dagen mechanische beademing nodig hadden.
Elke ICU paste vervolgens de alternatieve strategie toe tijdens de tweede periode, waarbij opnieuw 20 opeenvolgende patiënten werden ingeschreven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
849
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle nieuw opgenomen volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen tijdens het ochtendbezoek op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuw opgenomen volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen tijdens het ochtendbezoek - elke dag tijdens hun IC-verblijf
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mechanische beademing die minder dan 2 dagen duurt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Routinestrategie voor het voorschrijven van thoraxfoto's
|
2
On-demand strategie voor het voorschrijven van thoraxfoto's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddeld aantal thoraxfoto's per patiëntdag tijdens mechanische beademing
Tijdsspanne: Elke patiëntendag tijdens mechanische beademing.
|
Elke patiëntendag tijdens mechanische beademing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterftecijfer op de IC
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
|
Tijdens het verblijf op de IC
|
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
|
Tijdens het verblijf op de IC
|
Gemiddelde duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
|
Tijdens het verblijf op de IC
|
Aantal röntgenfoto's met nieuwe bevindingen die leiden tot therapeutische of diagnostische interventies
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
|
Tijdens het verblijf op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCR06006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdelingen
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Medical Centre LeeuwardenVoltooidKritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit SyndroomNederland
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Uppsala UniversityActief, niet wervend
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
University of MelbourneAanmelden op uitnodigingICU verworven zwakte | Syndroom van de Intensive Care | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit Syndroom | Post Intensive Care SyndroomAustralië