Vergleich zweier Verschreibungsstrategien für Thorax-Röntgenaufnahmen auf der Intensivstation (RARE)
5. Mai 2009 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eine Cluster-randomisierte Zwei-Perioden-Cross-Over-Studie zum Vergleich der routinemäßigen und bedarfsgesteuerten Verschreibung von Thorax-Röntgenaufnahmen bei mechanisch beatmeten Erwachsenen: die RARE-Studie
Aktuelle Richtlinien empfehlen routinemäßige tägliche Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (CXRs) für mechanisch beatmete Patienten auf Intensivstationen (ICUs).
Einige Intensivstationen sind jedoch auf eine On-Demand-Strategie umgestiegen, bei der diese CXR nur dann verschrieben wird, wenn der Zustand des Patienten bei der morgendlichen körperlichen Untersuchung dies rechtfertigt.
Hier verglichen die Forscher Routine- und On-Demand-Strategien auf 21 französischen Intensivstationen.
Die Arbeitshypothese war, dass die CXR-Verordnungen mit der On-Demand-Strategie um mindestens 20 % zurückgehen würden, ohne dass die Qualität der Versorgung darunter leidet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf einem Cluster-randomisierten Zwei-Perioden-Zwei-Strategien-Crossover-Design wendeten 11 bzw. 10 teilnehmende Intensivstationen die Routine- und On-Demand-Strategien während der ersten Periode an und nahmen jeweils 20 aufeinanderfolgende Patienten auf, die mindestens zwei Tage lang eine mechanische Beatmung benötigten.
Jede beworbene Intensivstation wendete dann im zweiten Zeitraum die alternative Strategie an und rekrutierte erneut 20 aufeinanderfolgende Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
849
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle neu aufgenommenen erwachsenen Patienten, die zum Zeitpunkt des morgendlichen Besuchs auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu aufgenommenen erwachsenen Patienten, die zum Zeitpunkt des Morgenbesuchs mechanisch beatmet werden – an jedem Tag während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mechanischer Beatmung von weniger als 2 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Routinestrategie für die Verschreibung einer Thorax-Röntgenaufnahme
|
|
2
On-Demand-Strategie für die Verschreibung von Thorax-Röntgenaufnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl von Thorax-Röntgenaufnahmen pro Patiententag während mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Jeden Patiententag während der mechanischen Beatmung.
|
Jeden Patiententag während der mechanischen Beatmung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
|
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
|
Durchschnittliche Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
|
Anzahl der Röntgenaufnahmen mit neuen Erkenntnissen, die zu therapeutischen oder diagnostischen Interventionen führen
Zeitfenster: Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Während des stationären Aufenthalts auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCR06006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .