Confronto di due strategie di prescrizione radiografica del torace nell'unità di terapia intensiva (RARE)
5 maggio 2009 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uno studio cross-over a due periodi randomizzato a cluster che confronta la prescrizione di routine e su richiesta di radiografie del torace in adulti ventilati meccanicamente: lo studio RARE
Le attuali linee guida raccomandano radiografie giornaliere del torace (CXR) di routine per i pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Tuttavia, alcune unità di terapia intensiva sono passate a una strategia su richiesta, in cui questa CXR viene prescritta solo se giustificata dallo stato del paziente all'esame fisico mattutino.
Qui i ricercatori hanno confrontato le strategie di routine e su richiesta in 21 ICU francesi.
L'ipotesi di lavoro era che le prescrizioni di CXR sarebbero diminuite di almeno il 20% con la strategia On-demand, senza alcuna riduzione della qualità dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Sulla base di un disegno cross-over a due strategie randomizzato a cluster, rispettivamente 11 e 10 unità di terapia intensiva partecipanti hanno applicato le strategie di routine e su richiesta durante il primo periodo, ciascuna arruolando 20 pazienti consecutivi che necessitavano di ventilazione meccanica per almeno due giorni.
Ciascuna unità di terapia intensiva applicata ha poi applicato la strategia alternativa durante il secondo periodo, arruolando nuovamente 20 pazienti consecutivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
849
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti di nuova ammissione sottoposti a ventilazione meccanica al momento della visita mattutina in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di nuova ammissione sottoposti a ventilazione meccanica al momento della visita mattutina, in qualsiasi giorno durante la loro degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ventilazione meccanica di durata inferiore a 2 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Strategia di routine della prescrizione della radiografia del torace
|
|
2
Strategia on-demand per la prescrizione di radiografie del torace
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero medio di radiografie del torace per giorno-paziente durante la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Ogni giorno-paziente durante la ventilazione meccanica.
|
Ogni giorno-paziente durante la ventilazione meccanica.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
|
Durante la degenza in terapia intensiva
|
|
Durata media del soggiorno
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
|
Durante la degenza in terapia intensiva
|
|
Durata media della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
|
Durante la degenza in terapia intensiva
|
|
Numero di radiografie con nuove scoperte che hanno portato a interventi terapeutici o diagnostici
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
|
Durante la degenza in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCR06006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .