Comparaison de deux stratégies de prescription de radiographie pulmonaire en unité de soins intensifs (RARE)
5 mai 2009 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Une étude croisée randomisée en grappes à deux périodes comparant la prescription de routine et à la demande de radiographies thoraciques chez des adultes ventilés mécaniquement : l'étude RARE
Les directives actuelles recommandent des radiographies pulmonaires quotidiennes de routine (CXR) pour les patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs (USI).
Cependant, certaines unités de soins intensifs sont passées à une stratégie à la demande, dans laquelle ce CXR n'est prescrit que si l'état du patient le justifie lors de l'examen physique du matin.
Ici, les enquêteurs ont comparé les stratégies de routine et à la demande dans 21 USI françaises.
L'hypothèse de travail était que les prescriptions de CXR chuteraient d'au moins 20 % avec la stratégie à la demande, sans réduction de la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Sur la base d'un plan croisé randomisé en grappes à deux périodes et à deux stratégies, respectivement 11 et 10 unités de soins intensifs participantes ont appliqué les stratégies de routine et à la demande au cours de la première période, chacune recrutant 20 patients consécutifs nécessitant une ventilation mécanique pendant au moins deux jours.
Chaque unité de soins intensifs appliquée a ensuite appliqué la stratégie alternative au cours de la deuxième période, recrutant à nouveau 20 patients consécutifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
849
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes nouvellement admis sous ventilation mécanique au moment de la visite du matin aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes nouvellement admis sous ventilation mécanique au moment de la visite du matin - n'importe quel jour pendant leur séjour aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients sous ventilation mécanique depuis moins de 2 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Stratégie de routine de prescription de radiographie pulmonaire
|
|
2
Stratégie à la demande de prescription de radiographie pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre moyen de radiographies thoraciques par patient-jour sous ventilation mécanique
Délai: Chaque jour-patient pendant la ventilation mécanique.
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Chaque jour-patient pendant la ventilation mécanique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de mortalité en USI
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs
|
Pendant le séjour en soins intensifs
|
|
Durée moyenne de séjour
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs
|
Pendant le séjour en soins intensifs
|
|
Durée moyenne de la ventilation mécanique
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs
|
Pendant le séjour en soins intensifs
|
|
Nombre de radiographies avec de nouvelles découvertes menant à des interventions thérapeutiques ou diagnostiques
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs
|
Pendant le séjour en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Première publication (Estimation)
6 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCR06006
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