- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00893672
Comparación de dos estrategias de prescripción de radiografías de tórax en la unidad de cuidados intensivos (RARE)
5 de mayo de 2009 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Un estudio cruzado de dos períodos aleatorizado por grupos que compara la prescripción de radiografías de tórax de rutina y bajo demanda en adultos con ventilación mecánica: el estudio RARE
Las pautas actuales recomiendan radiografías de tórax diarias de rutina (CXR) para pacientes con ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos (UCI).
Sin embargo, algunas UCI han cambiado a una estrategia bajo demanda, en la que esta radiografía de tórax solo se prescribe si el estado del paciente en el examen físico matutino lo justifica.
Aquí, los investigadores compararon las estrategias de rutina y bajo demanda en 21 UCI francesas.
La hipótesis de trabajo fue que las prescripciones de CXR se reducirían al menos un 20% con la estrategia On-demand, sin reducción en la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Sobre la base de un diseño cruzado de dos estrategias y dos períodos aleatorizados por grupos, respectivamente, 11 y 10 UCI participantes aplicaron las estrategias de rutina y bajo demanda durante el primer período, cada una de las cuales inscribió a 20 pacientes consecutivos que requirieron ventilación mecánica durante al menos dos días.
Cada UCI aplicó y luego aplicó la estrategia alternativa durante el segundo período, inscribiendo nuevamente a 20 pacientes consecutivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
849
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos recién ingresados que reciben ventilación mecánica en el momento de la visita de la mañana en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos recién ingresados que reciben ventilación mecánica en el momento de la visita de la mañana, cualquier día durante su estadía en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica de menos de 2 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Estrategia de rutina de prescripción de radiografía de tórax
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2
Estrategia a demanda de prescripción de radiografía de tórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Promedio de radiografías de tórax por paciente-día durante ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Cada paciente-día durante la ventilación mecánica.
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Cada paciente-día durante la ventilación mecánica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Duración media de la estancia
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria en la UCI
|
Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Duración media de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Número de radiografías con nuevos hallazgos que conducen a intervenciones terapéuticas o diagnósticas
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Durante la estancia hospitalaria en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCR06006
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