- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00893672
Srovnání dvou strategií předepisování RTG hrudníku na jednotce intenzivní péče (RARE)
5. května 2009 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cluster-randomizovaná dvoudobá křížová studie srovnávající rutinní a na vyžádání předepisování rentgenových snímků hrudníku u mechanicky ventilovaných dospělých: studie RARE
Současné směrnice doporučují rutinní denní rentgenové snímky hrudníku (CXR) pro mechanicky ventilované pacienty na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Některá JIP však přešla na strategii On-demand, ve které je tento CXR předepisován pouze tehdy, pokud to odůvodňuje stav pacienta při ranním fyzikálním vyšetření.
Zde vyšetřovatelé porovnávali rutinní a on-demand strategie na 21 francouzských JIP.
Pracovní hypotéza byla, že preskripce CXR by se strategií On-demand klesla nejméně o 20 % bez snížení kvality péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Na základě klastrově randomizovaného dvoudobého zkříženého designu se dvěma strategiemi, v uvedeném pořadí, 11 a 10 zúčastněných JIP během prvního období aplikovalo strategie Rutine a On-demand, z nichž každá zahrnovala 20 po sobě jdoucích pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu alespoň dvou dnů.
Každá aplikovaná JIP pak během druhého období použila alternativní strategii, opět zařadila 20 po sobě jdoucích pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
849
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni nově přijatí dospělí pacienti podstupující mechanickou ventilaci v době ranní návštěvy na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni nově přijatí dospělí pacienti podstupující mechanickou ventilaci v době ranní návštěvy – kterýkoli den během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mechanickou ventilací trvající méně než 2 dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Rutinní strategie předepisování RTG hrudníku
|
2
Strategie předepisování rentgenového snímku hrudníku na vyžádání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrný počet rentgenových snímků hrudníku na pacient/den během mechanické ventilace
Časové okno: Každý pacientský den při umělé ventilaci.
|
Každý pacientský den při umělé ventilaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Průměrná délka pobytu
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Průměrná doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Počet rentgenových snímků s novými nálezy vedoucími k terapeutickým nebo diagnostickým intervencím
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SCR06006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotky intenzivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko