Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou strategií předepisování RTG hrudníku na jednotce intenzivní péče (RARE)

5. května 2009 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cluster-randomizovaná dvoudobá křížová studie srovnávající rutinní a na vyžádání předepisování rentgenových snímků hrudníku u mechanicky ventilovaných dospělých: studie RARE

Současné směrnice doporučují rutinní denní rentgenové snímky hrudníku (CXR) pro mechanicky ventilované pacienty na jednotkách intenzivní péče (JIP). Některá JIP však přešla na strategii On-demand, ve které je tento CXR předepisován pouze tehdy, pokud to odůvodňuje stav pacienta při ranním fyzikálním vyšetření. Zde vyšetřovatelé porovnávali rutinní a on-demand strategie na 21 francouzských JIP. Pracovní hypotéza byla, že preskripce CXR by se strategií On-demand klesla nejméně o 20 % bez snížení kvality péče.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě klastrově randomizovaného dvoudobého zkříženého designu se dvěma strategiemi, v uvedeném pořadí, 11 a 10 zúčastněných JIP během prvního období aplikovalo strategie Rutine a On-demand, z nichž každá zahrnovala 20 po sobě jdoucích pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu alespoň dvou dnů. Každá aplikovaná JIP pak během druhého období použila alternativní strategii, opět zařadila 20 po sobě jdoucích pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

849

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Saint-Antoine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nově přijatí dospělí pacienti podstupující mechanickou ventilaci v době ranní návštěvy na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni nově přijatí dospělí pacienti podstupující mechanickou ventilaci v době ranní návštěvy – kterýkoli den během pobytu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mechanickou ventilací trvající méně než 2 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Rutinní strategie předepisování RTG hrudníku
2
Strategie předepisování rentgenového snímku hrudníku na vyžádání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet rentgenových snímků hrudníku na pacient/den během mechanické ventilace
Časové okno: Každý pacientský den při umělé ventilaci.
Každý pacientský den při umělé ventilaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
Během hospitalizace na JIP
Průměrná délka pobytu
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
Během hospitalizace na JIP
Průměrná doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
Během hospitalizace na JIP
Počet rentgenových snímků s novými nálezy vedoucími k terapeutickým nebo diagnostickým intervencím
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
Během hospitalizace na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand GUIDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCR06006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotky intenzivní péče

3
Předplatit