Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports (CCI)
20. juli 2012 opdateret af: Centre Oscar Lambret
Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports : Cohort and Prospective Study
This is a prospective, descriptive and observational study of the anticancer center practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
815
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar LAMBRET
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All the patients requiring the implementation of a catheter in an anticancerous center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with any cancer, requiring a central venous catheter
- No contraindication for any surgery with local or complete anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous Xylocaine or Lidocaine allergy
- Clinic superior vena cava syndrome
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
study population
Patient with cancer requiring a long-term central venous catheter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence and collection of complications for the patients requiring an implantable central venous access ports substitution/change
Tidsramme: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief description of the different risk factor for morbidity
Tidsramme: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
|
Assessment of the implantable central venous access ports ease-of-use for nurses according to the modalities of implementation and patient features
Tidsramme: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
|
Assessment of the patient quality of life
Tidsramme: Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice NARDUCCI, MD, Centre Oscar LAMBRET
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2009
Først opslået (Skøn)
16. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .