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Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports (CCI)

20 de julho de 2012 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports : Cohort and Prospective Study

This is a prospective, descriptive and observational study of the anticancer center practice

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

815

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All the patients requiring the implementation of a catheter in an anticancerous center

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with any cancer, requiring a central venous catheter
  • No contraindication for any surgery with local or complete anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Previous Xylocaine or Lidocaine allergy
  • Clinic superior vena cava syndrome

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
study population
Patient with cancer requiring a long-term central venous catheter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence and collection of complications for the patients requiring an implantable central venous access ports substitution/change
Prazo: Until the implantable central venous access ports removal
Until the implantable central venous access ports removal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Brief description of the different risk factor for morbidity
Prazo: Until the implantable central venous access ports removal
Until the implantable central venous access ports removal
Assessment of the implantable central venous access ports ease-of-use for nurses according to the modalities of implementation and patient features
Prazo: Until the implantable central venous access ports removal
Until the implantable central venous access ports removal
Assessment of the patient quality of life
Prazo: Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice NARDUCCI, MD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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