Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports (CCI)
20. července 2012 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports : Cohort and Prospective Study
This is a prospective, descriptive and observational study of the anticancer center practice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
815
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All the patients requiring the implementation of a catheter in an anticancerous center
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with any cancer, requiring a central venous catheter
- No contraindication for any surgery with local or complete anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous Xylocaine or Lidocaine allergy
- Clinic superior vena cava syndrome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
study population
Patient with cancer requiring a long-term central venous catheter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence and collection of complications for the patients requiring an implantable central venous access ports substitution/change
Časové okno: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Brief description of the different risk factor for morbidity
Časové okno: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
|
Assessment of the implantable central venous access ports ease-of-use for nurses according to the modalities of implementation and patient features
Časové okno: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
|
Assessment of the patient quality of life
Časové okno: Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice NARDUCCI, MD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .