- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00921141
Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports (CCI)
20 luglio 2012 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Assessment of Complications, Quality of Life and Easiness of Use of Implantable Central Venous Access Ports : Cohort and Prospective Study
This is a prospective, descriptive and observational study of the anticancer center practice
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
815
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All the patients requiring the implementation of a catheter in an anticancerous center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with any cancer, requiring a central venous catheter
- No contraindication for any surgery with local or complete anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous Xylocaine or Lidocaine allergy
- Clinic superior vena cava syndrome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
study population
Patient with cancer requiring a long-term central venous catheter
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidence and collection of complications for the patients requiring an implantable central venous access ports substitution/change
Lasso di tempo: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Brief description of the different risk factor for morbidity
Lasso di tempo: Until the implantable central venous access ports removal
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Until the implantable central venous access ports removal
|
Assessment of the implantable central venous access ports ease-of-use for nurses according to the modalities of implementation and patient features
Lasso di tempo: Until the implantable central venous access ports removal
|
Until the implantable central venous access ports removal
|
Assessment of the patient quality of life
Lasso di tempo: Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Before central venous access ports implementation, at the first day of chemotherapy, and during the cycle 4 of chemotherapy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice NARDUCCI, MD, Centre Oscar Lambret
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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