Bradykinesia Subscale Administreret alene versus almindelig administration: Psykometriske egenskaber (Bravura)
6. april 2023 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber af Bradykinesia-underskalaen, når den administreres alene versus som en komponent af hele motoriske undersøgelsessektionen af Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om scores på spørgeskemaer, der vurderer, hvor meget Parkinsons sygdom (PD) har bremset kroppens bevægelser, er forskellige, når rækkefølgen af spørgsmålene ændres.
Konsistensen og nøjagtigheden af spørgeskemaerne vil også blive undersøgt.
Det er en hypotese, at der ikke vil være en forskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), som også viste sig med bradykinesi og et andet kardinaltegn på vurderingstidspunktet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mindst 30 år
- Villig til at blive vurderet ved hjælp af motorundersøgelsesdelen af UPDRS og SPES/SCOPA motorevaluering
- Patienter skal være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, før de udfører en undersøgelsesprocedure
- Vær i "ON"-tilstand (kun for patienter, der svinger mellem "ON" og "OFF"-tilstande)
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af bradykinesi på vurderingstidspunktet
- Hoehn og Yahr-stadiet er ikke tilgængeligt fra patientens diagram eller ikke vurderet mellem 3 og 180 dage før klinikbesøget
- Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel inden for de sidste tredive (30) dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fuld eksamen
Den første gruppe vil modtage den fulde motoriske undersøgelsessektion i sin oprindelige rækkefølge.
|
Den første gruppe vil modtage den fulde motoriske undersøgelsessektion i sin oprindelige rækkefølge.
Andre navne:
|
|
Underskala
Den anden gruppe vil først modtage bradykinesi-underskalaen efterfulgt af resten af motorundersøgelsessektionen.
|
Den anden gruppe vil først modtage bradykinesi-underskalaen efterfulgt af resten af motorundersøgelsessektionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoringer på UPDRS-motorevalueringsunderskalaen er ækvivalente.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationer mellem UPDRS motorisk undersøgelse bradykinesis subskalaen og de resterende UPDRS motoriske undersøgelsespunkter, Hoeh og Yahr stadium, Schwab og England skala og SPES/SCOPA motorisk evaluering.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2009
Først opslået (Skøn)
3. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PM105 (Gencell)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .