Subescala de bradicinesia administrada sola versus administración regular: propiedades psicométricas (Bravura)
6 de abril de 2023 actualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Investigación de las propiedades psicométricas de la subescala de bradicinesia cuando se administra sola versus como componente de toda la sección de examen motor de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es examinar si las puntuaciones en los cuestionarios que califican cuánto ha disminuido la enfermedad de Parkinson (EP) los movimientos del cuerpo difieren cuando se cambia el orden de las preguntas.
También se examinará la consistencia y precisión de los cuestionarios.
Se supone que no habrá diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Parkinson (EP) idiopática que también presentaban bradicinesia y otro signo cardinal en el momento de la evaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de al menos 30 años de edad
- Dispuesto a ser evaluado utilizando la sección de examen motor de la UPDRS y la evaluación motora SPES/SCOPA
- Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar los procedimientos del estudio.
- Estar en el estado "ENCENDIDO" (solo para pacientes que fluctúan entre los estados "ENCENDIDO" y "APAGADO")
Criterio de exclusión:
- Ausencia de bradicinesia en el momento de la evaluación
- El estadio de Hoehn y Yahr no está disponible en el expediente del paciente o no se evaluó entre 3 y 180 días antes de la visita a la clínica
- Ha recibido un fármaco experimental en los últimos treinta (30) días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Examen completo
El primer grupo recibirá la sección de examen motor completo en su orden original.
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El primer grupo recibirá la sección de examen motor completo en su orden original.
Otros nombres:
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Subescala
El segundo grupo recibirá primero la subescala de bradicinesia seguida del resto de la sección de examen motor.
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El segundo grupo recibirá primero la subescala de bradicinesia seguida del resto de la sección de examen motor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las puntuaciones en la subescala de evaluación motora UPDRS son equivalentes.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlaciones entre la subescala de bradiquinesis del examen motor UPDRS y los elementos restantes del examen motor UPDRS, el estadio de Hoeh y Yahr, la escala de Schwab y England y la evaluación motora SPES/SCOPA.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de Parkinson
- psicometría
- Trastornos del movimiento
- Bradicinesia
- evaluaciones
- Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
- Escala de Evaluación de Parkinson Corta
- Escalas de resultados en la enfermedad de Parkinson
- Evaluación motora
- Actividades de la vida diaria de Schwab e Inglaterra
- efectos de orden
- hoehn yahr envejecimiento
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Hipocinesia
Otros números de identificación del estudio
- PM105 (Gencell)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .