Подшкала брадикинезии, вводимая отдельно, по сравнению с регулярным введением: психометрические свойства (Bravura)
6 апреля 2023 г. обновлено: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Исследование психометрических свойств подшкалы брадикинезии при ее применении отдельно в сравнении с компонентом всего раздела двигательного обследования Единой шкалы оценки болезни Паркинсона
Целью данного исследования является изучение того, различаются ли баллы по опросникам, оценивающим степень замедления движений тела при болезни Паркинсона (БП), при изменении порядка вопросов.
Также будет проверена согласованность и точность вопросников.
Предполагается, что разницы не будет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона (БП), у которых на момент обследования также наблюдалась брадикинезия и еще один кардинальный симптом.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 30 лет
- Готов пройти оценку с использованием раздела двигательного обследования UPDRS и двигательной оценки SPES / SCOPA.
- Пациенты должны быть готовы и способны дать письменное информированное согласие до выполнения процедур исследования.
- Быть в состоянии «ВКЛ» (только для пациентов, которые колеблются между состояниями «ВКЛ» и «ВЫКЛ»)
Критерий исключения:
- Отсутствие брадикинезии на момент оценки
- Стадия Хоэна и Яра не указана в истории болезни пациента или не оценивалась в период от 3 до 180 дней до визита в клинику.
- Получал экспериментальный препарат в течение последних тридцати (30) дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полный экзамен
Первая группа получит полный раздел двигательного экзамена в первоначальном порядке.
|
Первая группа получит полный раздел двигательного экзамена в первоначальном порядке.
Другие имена:
|
|
Подшкала
Вторая группа сначала получит подшкалу брадикинезии, а затем оставшуюся часть раздела двигательного обследования.
|
Вторая группа сначала получит подшкалу брадикинезии, а затем оставшуюся часть раздела двигательного обследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по подшкале оценки моторики UPDRS эквивалентны.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между подшкалой брадикинеза моторного исследования UPDRS и остальными пунктами моторного исследования UPDRS, стадией Hoeh и Yahr, шкалой Schwab и England и оценкой моторики SPES/SCOPA.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM105 (Gencell)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .