Sottoscala di bradicinesia somministrata da sola rispetto alla somministrazione regolare: proprietà psicometriche (Bravura)
6 aprile 2023 aggiornato da: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Indagine sulle proprietà psicometriche della sottoscala bradicinesia quando somministrata da sola rispetto a un componente dell'intera sezione di esame motorio della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lo scopo di questo studio è esaminare se i punteggi sui questionari che valutano quanto la malattia di Parkinson (PD) ha rallentato i movimenti del corpo differiscono quando l'ordine delle domande viene modificato.
Sarà inoltre esaminata la coerenza e l'accuratezza dei questionari.
Si ipotizza che non ci sarà differenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di morbo di Parkinson (MdP) idiopatico che presentavano anche bradicinesia e un altro segno cardinale al momento della valutazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di almeno 30 anni di età
- Disponibilità a essere valutata utilizzando la sezione dell'esame motorio dell'UPDRS e la valutazione motoria SPES/SCOPA
- I pazienti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto prima di eseguire le procedure dello studio
- Essere nello stato "ON" (solo per i pazienti che oscillano tra gli stati "ON" e "OFF")
Criteri di esclusione:
- Assenza di bradicinesia al momento della valutazione
- Stadio di Hoehn e Yahr non disponibile dalla cartella clinica del paziente o non valutato tra 3 e 180 giorni prima della visita clinica
- Ha ricevuto un farmaco sperimentale negli ultimi trenta (30) giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Esame completo
Il primo gruppo riceverà la sezione completa dell'esame motorio nel suo ordine originale.
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Il primo gruppo riceverà la sezione completa dell'esame motorio nel suo ordine originale.
Altri nomi:
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Sottoscala
Il secondo gruppo riceverà prima la sottoscala della bradicinesia, seguita dal resto della sezione dell'esame motorio.
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Il secondo gruppo riceverà prima la sottoscala della bradicinesia, seguita dal resto della sezione dell'esame motorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I punteggi sulla sottoscala di valutazione motoria UPDRS sono equivalenti.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazioni tra la sottoscala della bradicinesi dell'esame motorio UPDRS e le restanti voci dell'esame motorio UPDRS, lo stadio Hoeh e Yahr, la scala Schwab e England e la valutazione motoria SPES/SCOPA.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Morbo di Parkinson
- psicometria
- Disturbi del movimento
- Bradicinesia
- valutazioni
- Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
- Scala di valutazione breve del Parkinson
- Scale per i risultati nella malattia del Parkinson
- Valutazione motoria
- Schwab e le attività della vita quotidiana in Inghilterra
- effetti dell'ordine
- hoehn yahr invecchiamento
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PM105 (Gencell)
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