Podskala bradykinezji podawana samodzielnie w porównaniu z podawaniem regularnym: właściwości psychometryczne (Bravura)
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Badanie właściwości psychometrycznych podskali bradykinezji przy podawaniu samodzielnie w porównaniu z częścią składową całej sekcji badania motorycznego ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie, czy wyniki kwestionariuszy oceniających, jak bardzo choroba Parkinsona (PD) spowolniła ruchy ciała, różnią się, gdy zmienia się kolejność pytań.
Zbadana zostanie również spójność i dokładność kwestionariuszy.
Zakłada się, że różnicy nie będzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona (PD), u których w czasie oceny wystąpiła również bradykinezja i jeden inny główny objaw.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub mężczyzna w wieku co najmniej 30 lat
- Chęć poddania się ocenie za pomocą sekcji badania motorycznego UPDRS oraz oceny motorycznej SPES/SCOPA
- Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem procedur badawczych
- Być w stanie „ON” (tylko dla pacjentów, którzy wahają się między stanami „ON” i „OFF”)
Kryteria wyłączenia:
- Brak bradykinezji w czasie oceny
- Stopień zaawansowania Hoehna i Yahra niedostępny w karcie pacjenta lub nieoceniony w okresie od 3 do 180 dni przed wizytą w klinice
- Otrzymał i eksperymentalny lek w ciągu ostatnich trzydziestu (30) dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pełny egzamin
Pierwsza grupa otrzyma pełną sekcję badania motorycznego w pierwotnej kolejności.
|
Pierwsza grupa otrzyma pełną sekcję badania motorycznego w pierwotnej kolejności.
Inne nazwy:
|
|
Podskala
Druga grupa otrzyma najpierw podskalę bradykinezji, a następnie pozostałą część sekcji badania motorycznego.
|
Druga grupa otrzyma najpierw podskalę bradykinezji, a następnie pozostałą część sekcji badania motorycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki w podskali oceny motorycznej UPDRS są równoważne.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacje między podskalą bradykinezy w badaniu motorycznym UPDRS a pozostałymi pozycjami badania motorycznego UPDRS, stopniem Hoeh i Yahr, skalą Schwaba i England oraz oceną motoryczną SPES/SCOPA.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PM105 (Gencell)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone