- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00949299
Effects of Buprenorphine on Ulnar Nerve Motor Block
Recent reports showed that the opioid buprenorphine is a very potent sodium channel blocker. Buprenorphine not only exerts a strong antinociception, but also a long lasting antihyperalgesic effect. This antihyperalgesic effect is not observed for other clinically employed opioids but is common for local anaesthetics.
The principal aim of the study is to compare the speed of onset and the time of recovery of motor blockage achieved by lidocaine and buprenorphine, respectively. The investigators hypothesize that the blocking capacity of buprenorphine is equal to the one of lidocaine.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Institut of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Age: 18 - 65 years
- Weight: 50-100kg
- Height: 155-195cm
- Signed and dated informed consent
- Sufficient command of German language
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the class of drugs under study
- Vulnerable subjects (intellectually or mental impaired)
- Known hypersensitivity to class of drugs or the investigational product
- Drug abuse
- Known peripheral neuropathies
- Diabetes mellitus
- Chronic alcohol consumption
- Congestive heart disease
- Participants of other studies during study period
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The principal aim of the study is to measure the speed of onset and the time of recovery of motor blockage achieved by lidocaine and buprenorphine
Tidsramme: 6 hours
|
6 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konrad Maurer, MD, Oberarzt Institute of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stv 2/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med buprenorphine
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Indivior Inc.AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Indivior Inc.Afsluttet
-
CBT4CBT, LLCAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Orexo ABWorldwide Clinical TrialsAfsluttetOpioid-relaterede lidelser | OpiatafhængighedForenede Stater
-
Frances R LevinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpiatafhængighedForenede Stater
-
Indivior Inc.Afsluttet