Effektiviteten af ​​Buprenorphine/Naloxon til at reducere intravenøst ​​misbrug af buprenorphin i Frankrig ("RIME") (RIME)

Inklusionskriterier:

1. mandlig eller kvindelig opioidafhængig ambulant i alderen 18 år eller ældre,
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved inklusionsbesøget (test under opsyn af investigator eller udpeget person),
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode. Kvinder i ikke-fertil alder skal være postmenopausale eller skal være kirurgisk sterile (hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi),
4. Ved vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin (Subutex® eller generisk buprenorphin) med en minimum daglig dosis på 2 mg i mindst 3 måneder før inklusion,
5. Erklærer buprenorphin intravenøst ​​misbrug mindst fire gange om ugen og viser nålemærker,
6. Villig til at stoppe eller reducere intravenøst ​​misbrug af buprenorphin,
7. At have modtaget mundtlig og skriftlig information om retssagen og givet skriftligt informeret samtykke forud for optagelse i denne retssag.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning,
2. Kontraindikation eller historie med overfølsomhed over for buprenorphin, naloxon eller ethvert hjælpestof af Suboxone® eller Subutex®,
3. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening ville gøre deltagelse vanskelig eller usikker,
4. Deltagelse i et andet forsøg,
5. Patienter i udelukkelsesperioden for "Fichier National des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales" (nationalt indeks over personer, der deltager i biomedicinske undersøgelser eller det nationale indeks over frivillige).