Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LCI-GER-NOS-TAB-001: Tablet til geriatrisk vurdering

5. august 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

LCI-GER-NOS-TAB-001: Pilotundersøgelse af en tablet til administration af den kræftspecifikke geriatriske vurdering (CSGA) hos geriatriske patienter med kræft

Self Geriatric Assessment Measure [SGAM] er baseret på et standard diagnostisk værktøj, der bruges til at evaluere geriatriske cancerpatienter med henblik på at bestemme hensigtsmæssigheden af ​​cancerrettet behandling ved LCI. Dette spørgeskema har sektioner, der matcher dele af en selvadministreret geriatrisk vurdering hos patienter på 70 år eller ældre med malignitet. Den forlængede varighed af tid, der er nødvendig for at fuldføre vurderingen, gør dens ydeevne mindre gennemførlig i standardpraksisindstillinger.

I tidligere publicerede undersøgelser er Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) blevet tilvejebragt både via skriftligt spørgeskema og med personlig computer hos forsøgspersoner på 70 år eller ældre. Med forbedringer i teknologien er målet at evaluere gennemførligheden af ​​at administrere SGAM via en iPad-tablet og sammenligne resultater med både guldstandard papirformat og tidligere stationære computerdata.

Denne undersøgelse foreslår, at brugen af ​​en iPad-tablet til at administrere SGAM kan hjælpe:

Forbedre fuldførelsesraten for SGAM-vurderingen Reduktion af færdiggørelsestidspunktet Forbedring af nøjagtigheden af ​​rapportering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

Vurder og sammenlign andelen af ​​forsøgspersoner, der fuldfører, defineret som registrering af svar for mindst 70 % af handlingsrettede spørgsmål i Self Geriatric Assessment Measure (SGAM) hos forsøgspersoner i alderen 70 år eller ældre med malignitet ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema.

Sekundære mål

At vurdere og sammenligne andelen af ​​emner, der gennemfører SGAM uden hjælp ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema.

At evaluere og sammenligne de samlede tider for interaktion med SGAM ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema i både alle evaluerbare emner og undergruppen af ​​evaluerbare emner, der gennemfører SGAM.

At evaluere og sammenligne fordelingen af ​​procentdele af registrerede svar på handlingsrettede spørgsmål (fra 0 % til 100 %) på SGAM ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema i både alle evaluerbare emner og undergruppen af ​​evaluerbare emner, der udfylder SGAM.

For at beskrive antallet af tekniske problemer, som iPad-undersøgelsesbrugere oplever.

At vurdere og sammenligne færdiggørelsesrater og -tider til færdiggørelse af guldstandardens skriftlige format.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Levine Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Emner skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Mindst 70 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet inden for det seneste 1 år
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Vilje til at gennemføre enten tablet- eller papirbaseret vurdering selvstændigt og uden assistance fra pårørende, hvis det er relevant
  • Vilje og evne til at forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Eksklusionskriterier

Emner må ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier:

  • Enhver tidligere historie med strålebehandling af hele hjernen for kendte hjernemetastaser
  • Kendt cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste 4 uger fra tilmelding
  • Kendt for at være juridisk blind eller har en historie med alvorligt høretab, der kan svække evnen til at udfylde spørgeskemaet efter investigatorens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
iPad administration af Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Andet: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Selvgeriatrisk vurderingsforanstaltning
Aktiv komparator: 2
Papirundersøgelsesadministration af Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Andet: Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)
Selvgeriatrisk vurderingsforanstaltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate for undersøgelsen
Tidsramme: 12 måneder
Vurder og sammenlign andelen af ​​forsøgspersoner, der fuldfører, defineret som registrering af svar for mindst 70 % af handlingsrettede spørgsmål i SGAM hos forsøgspersoner i alderen 70 år eller ældre med malignitet ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​fuldførelse af undersøgelsen uden assistance
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere og sammenligne andelen af ​​emner, der gennemfører SGAM uden hjælp ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema.
12 måneder
Samlet tid for interaktion med iPad-undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere og sammenligne de samlede tider for interaktion med SGAM ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema i både alle evaluerbare emner og undergruppen af ​​evaluerbare emner, der gennemfører SGAM.
12 måneder
Procentdel af registrerede svar
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere og sammenligne fordelingen af ​​procentdele af registrerede svar på handlingsrettede spørgsmål (fra 0 % til 100 %) på SGAM ved hjælp af en iPad-tablet versus skriftligt spørgeskema i både alle evaluerbare emner og undergruppen af ​​evaluerbare emner, der udfylder SGAM.
12 måneder
Hyppighed af tekniske problemer i iPad-gruppen
Tidsramme: 12 måneder
For at beskrive antallet af tekniske problemer, som iPad-undersøgelsesbrugere oplever.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Haggstrom, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCI-GER-NOS-TAB-001
  • 00023842 (Anden identifikator: Advarra IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Self Geriatric Assessment Measure (SGAM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner