- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00951678
Bestemmelse af anatomiske variationer af de indre hals- og lårbensvener ved hjælp af ultralyd i akutmodtagelsen
Central venekateterisering er en almindelig og vigtig procedure, der udføres på akutmodtagelsen. Den indre halsvene (IJV), venen subclavia (SV) og vena lårbenet (FV) bruges almindeligvis til central venøs adgang. Desværre har denne procedure højrisikokomplikationer.
Traditionelt har læger påberåbt sig brugen af anatomiske vartegn og fysisk manipulation såsom at flytte hovedet eller rotere benet for at placere centrale katetre; undersøgelser har imidlertid vist, at der findes betydelige anatomiske variationer inden for store procentdele af undersøgelsespopulationer. Selvom undersøgelser har vist, at brugen af ultralyd til placering af femorale katetre fører til lavere frekvenser af komplikationer, har ingen tidligere undersøgelser desuden bestemt anatomiske variationer i femoral trekanten. Derfor vil denne undersøgelse undersøge den anatomiske variation af IJV vs. carotisarterien og femoralvenen vs. femoralisarterien i skadestuen. Efterforskerne vil studere variationen som funktion af køn, alder, race, kropshabitus og grad af hovedrotation (målt ved hjælp af et goniometer), og derved vil efterforskerne demonstrere nytten af at bruge ultralyd til at placere centrale linjer med henblik på at mindske sygeligheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Lawrence Land, MD
- Telefonnummer: 813-627-5931
- E-mail: lland@health.usf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Derr, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der behandles på Tampa General Hospitals akutafdeling
- 18 år eller ældre
- mand eller kvinde
- har den anatomi, der vil blive undersøgt (laterale hals- og lårbensregioner)
- taler enten engelsk eller spansk
- opmærksom og orienteret i forhold til person, sted, tid og situation
- stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- fængslede personer
- dem med akutte ændringer i mental status (forgiftet, encefalopati, psykose)
- dem, fra hvem samtykke ikke kunne indhentes
- dem, der har behov for intensiv overvågning
- personer med patologier, der ville forstyrre ultralydsundersøgelsen
- personer, der ikke taler engelsk eller spansk
- personer med akutte eller svære psykiske eller kognitive handicap
- personer i en bedøvet, traumatiseret eller krisetilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ER patienter
Emner skal være 18 år eller ældre, mandlige eller kvindelige og skal have den anatomi, som vi vil undersøge. Patienter vil få mulighed for at tilmelde sig undersøgelsen, mens de bliver passet på Tampa General Hospitals skadestue. Vi forventer at tilmelde normale, raske frivillige, ældre personer (>65) ikke kognitivt svækkede, personer med sociale, økonomiske eller uddannelsesmæssige ulemper og personer, der ikke forstår engelsk flydende. |
Patienten vil få taget ultralydsbilleder af højre og venstre indre halsvener som funktion af graden af hovedrotation og af højre og venstre lårbensvener.
Vores undersøgelse er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at bestemme den variabilitet, der eksisterer inden for den vaskulære anatomi af de laterale hals- og lårbensregioner
Tidsramme: Inden for undersøgelsens tidsramme
|
Inden for undersøgelsens tidsramme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Derr, MD, USF Emergency Medicine Residency Program
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106983
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær anatomi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien