- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00951678
Bestimmung anatomischer Variationen der V. jugularis interna und der V. femoralis mittels Ultraschall in der Notaufnahme
Die zentrale Venenkatheterisierung ist ein häufiges und wichtiges Verfahren, das in der Notaufnahme durchgeführt wird. Die Vena jugularis interna (IJV), die Vena subclavia (SV) und die Vena femoralis (FV) werden üblicherweise für den zentralvenösen Zugang verwendet. Leider hat dieses Verfahren risikoreiche Komplikationen.
Traditionell haben sich Ärzte auf die Verwendung von anatomischen Orientierungspunkten und physikalischen Manipulationen wie das Bewegen des Kopfes oder das Rotieren des Beines verlassen, um zentrale Katheter zu platzieren; Studien haben jedoch gezeigt, dass innerhalb großer Prozentsätze der Studienpopulationen signifikante anatomische Unterschiede bestehen. Obwohl Studien gezeigt haben, dass die Verwendung von Ultraschall zur Platzierung von Femurkathetern zu geringeren Komplikationsraten führt, haben keine früheren Studien spezifisch anatomische Variationen im Femurdreieck festgestellt. Daher wird diese Studie die anatomische Variation der IJV vs. Halsschlagader und der Femoralvene vs. Femoralarterie in der Notaufnahme untersuchen. Die Forscher werden die Variation als Funktion von Geschlecht, Alter, Rasse, Körperbau und Grad der Kopfdrehung (gemessen mit einem Goniometer) untersuchen und dabei den Nutzen der Verwendung von Ultraschall zur Platzierung von Mittellinien demonstrieren Morbidität verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lawrence Land, MD
- Telefonnummer: 813.627.5931
- E-Mail: lland@health.usf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Lawrence Land, MD
- Telefonnummer: 813-627-5931
- E-Mail: lland@health.usf.edu
-
Hauptermittler:
- Charlotte Derr, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Notaufnahme des Tampa General Hospital betreut werden
- 18 Jahre oder älter
- männlich oder weiblich
- die zu untersuchende Anatomie haben (seitliche Hals- und Oberschenkelregionen)
- entweder Englisch oder Spanisch sprechen
- aufmerksam und orientiert an Person, Ort, Zeit und Situation
- stabile Vitalzeichen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 J
- inhaftierte Personen
- Personen mit akuten Veränderungen des Geisteszustands (Rauschzustand, Enzephalopathie, Psychose)
- diejenigen, von denen die Zustimmung nicht eingeholt werden konnte
- diejenigen, die eine intensivmedizinische Überwachung erfordern
- Personen mit Pathologien, die die Ultraschalluntersuchung stören würden
- Personen, die kein Englisch oder Spanisch sprechen
- Menschen mit akuten oder schweren geistigen oder kognitiven Behinderungen
- Personen in einem sedierten, traumatisierten oder Krisenzustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ER-Patienten
Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt, männlich oder weiblich sein und die Anatomie haben, die wir untersuchen werden. Die Patienten haben die Möglichkeit, sich für die Studie anzumelden, während sie in der Notaufnahme des Tampa General Hospital betreut werden. Wir erwarten die Aufnahme normaler, gesunder Freiwilliger, älterer Personen (>65) ohne kognitive Beeinträchtigung, Personen mit sozialen, wirtschaftlichen oder bildungsbedingten Nachteilen und Personen, die kein fließendes Englisch verstehen. |
Der Patient erhält Ultraschallbilder der rechten und linken V. jugularis interna in Abhängigkeit vom Grad der Kopfrotation sowie der rechten und linken V. femoralis.
Unsere Studie ist eine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um die Variabilität zu bestimmen, die innerhalb der Gefäßanatomie der seitlichen Hals- und Femurregionen besteht
Zeitfenster: Innerhalb des Studienzeitraums
|
Innerhalb des Studienzeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte Derr, MD, USF Emergency Medicine Residency Program
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106983
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