Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af immunogeniciteten af ​​Quadrivalent LAIV (MEDI8662) hos voksne i alderen 18 til 49 år (MI-CP206)

6. april 2018 opdateret af: MedImmune LLC

En randomiseret, delvist blind aktiv kontrolleret undersøgelse til evaluering af immunogeniciteten af ​​MEDI8662 hos voksne i alderen 18 til 49 år

Formålet med denne undersøgelse var at vise, at quadrivalent levende svækket influenzavaccine (Q/LAIV-BFS; MEDI8662) var mindst lige så immunogen som to forskellige former for den kommercielle vaccine, FluMist, ved at sammenligne de stammespecifikke antistofniveauer i blodet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme den immunologiske noninferioritet af MEDI8662, en quadrivalent levende svækket influenzavaccine (Q/LAIV) (indgivet intranasalt ved brug af blow-fill-seal [BFS] leveringssystemet) (Q/LAIV-BFS) til to trivalente formuleringer af licenseret FluMist (leveret intranasalt ved hjælp af Becton Dickinson [BD] Accuspray™-enheden) ved at sammenligne de stammespecifikke geometriske middeltitre (GMT'er) efter dosering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-6204
        • California Research Foundation
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Benchmark Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Benchmark Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Regional Clinical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research Inc.
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Benchmark Research Austin
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Benchmark Research Ft. Worth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 49 år inklusive (nåede deres 18-års fødselsdag, men endnu ikke nået deres 50-års fødselsdag) på tidspunktet for randomisering
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have brugt en effektiv metode til at undgå graviditet i 30 dage før den første dosis af forsøgsproduktet og skal have accepteret at fortsætte med at bruge sådanne forholdsregler i 60 dage efter dosis af forsøgsproduktet. Derudover skal deltageren også have haft negativ urin- eller blodgraviditetstest ved screening og, hvis screening og dag 0 ikke sker samme dag, på vaccinationsdagen forud for randomisering.
  • Sund efter sygehistorie og fysisk undersøgelse ELLER tilstedeværelse af stabil underliggende kronisk medicinsk tilstand, for hvilken hospitalsindlæggelse ikke havde været påkrævet i det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom eller tegn på betydelig aktiv infektion ved randomisering
  • Feber større end eller lig med 38°C (100,4 grader F) ved randomisering
  • Historien om astma
  • Enhver lægemiddelbehandling fra 15 dage før randomisering eller forventet lægemiddelbehandling til 30 dage efter dosis med undtagelse af præventionsmidler; topiske kortikosteroider eller svampedræbende midler til ukompliceret dermatitis; kronisk medicin (inklusive dem, der blev taget efter behov), som var godt tolereret og ikke blev påbegyndt og/eller ikke havde en dosisændring inden for 90 dage efter randomisering
  • Tidligere sygehistorie eller tegn på en interkurrent sygdom, der kan have kompromitteret sikkerheden for deltageren i undersøgelsen
  • Aktuel eller forventet modtagelse af immunsuppressiv medicin (inhalerede og topiske kortikosteroider og topiske calcineurinhæmmere var tilladt) inden for et 30-dages vindue omkring dosis
  • Modtagelse af immunglobulin eller blodprodukter inden for 90 dage før randomisering i undersøgelsen eller forventet modtagelse under undersøgelsesdeltagelse
  • Modtagelse af enhver forsøgslægemiddelbehandling inden for 30 dage før randomisering eller planlagt modtagelse af enhver forsøgslægemiddelbehandling gennem 30 dage efter dosering af forsøgsprodukt (brug af licenserede midler til indikationer, der ikke er anført i indlægssedlen var tilladt)
  • Modtagelse af enhver ikke-undersøgelsesvaccine inden for 30 dage før randomisering eller planlagt modtagelse af ikke-undersøgelsesvaccine indtil 30 dage efter dosering
  • Modtagelse af enhver influenzavaccine (undersøgelsesmæssig eller licenseret) i 2009 før randomisering eller forventet modtagelse før indsamling af post-dosis immunogenicitetsblodprøve til denne undersøgelse
  • Enhver kendt immunsuppressiv tilstand eller immundefektsygdom, herunder kendt eller mistænkt infektion med humant immundefektvirus (HIV)
  • Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af enhver komponent i Q/LAIV-BFS, herunder allergi over for æg, ægproteiner, gentamicin eller gelatine, eller alvorlige, livstruende eller alvorlige reaktioner på tidligere influenzavaccinationer
  • Historie om Guillain-Barrés syndrom
  • Brug af antivirale midler med aktivitet mod influenzavirus (herunder amantadin, rimantadin, oseltamivir og zanamivir) inden for 30 dage før modtagelse af forsøgsprodukt eller forventet brug inden for 30 dage efter modtagelse af forsøgsprodukt
  • Kendt eller mistænkt mitokondriel encefalomyopati
  • Drægtig eller ammende kvinde
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre evalueringen af ​​forsøgsproduktet eller fortolkningen af ​​deltagernes sikkerhed eller undersøgelsesresultater
  • Deltager, juridisk værge eller nærmeste familiemedlem til deltageren, som var ansat på det kliniske undersøgelsessted, eller som på anden måde var involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Q/LAIV-BFS (MEDI8662)
Q/LAIV-BFS (quadrivalent influenzavaccine) (MEDI8662) blev leveret i blow-fill-seal-leveringssystemet, der afgiver en nominel dosis på 0,2 ml i et enkelt næsebor. Hver dosis indeholdt 10^7,0 ± 0,5 fluorescerende fokusenheder (FFU) af hver af 4 kuldetilpassede, temperaturfølsomme, svækkede, 6:2 reassortante influenzavirusstammer: A/H1N1 (A/South Dakota/6/2007), A/H3N2 (A/Uruguay/716/2007), B/Victoria (B/Malaysia/2506/2004) og B/Yamagata (B/Florida/4/2006).
Biologisk: Q/LAIV-BFS (MEDI8662)
En enkelt dosis Q/LAIV-BFS leveret ved hjælp af BFS-leveringssystemet (0,2 ml) på dag 0.
Aktiv komparator: FluMist/B/Yamagata
FluMist/B/Yamagata blev administreret intranasalt ved hjælp af en Becton Dickinson Accuspray™-anordning. Et samlet volumen på 0,2 ml blev administreret intranasalt (ca. 0,1 ml i hvert næsebor). Hver dosis indeholdt 10^7,0 ± 0,5 FFU af hver af 3 kuldetilpassede, temperaturfølsomme, svækkede, 6:2 reassortante influenzavirusstammer: A/H1N1 (A/South Dakota/6/2007), A/H3N2 (A /Uruguay/716/2007) og B/Yamagata (B/Florida/4/2006)
Biologisk: FluMist/B/Yamagata
FluMist/B/Yamagata - 0,2 ml dosis på dag 0
Aktiv komparator: FluMist/B/Victoria
FluMist/B/Victoria blev administreret intranasalt ved hjælp af en BD Accuspray™-enhed. Et samlet volumen på 0,2 ml blev administreret intranasalt (ca. 0,1 ml i hvert næsebor). Hver dosis indeholdt 10^7,0 ± 0,5 FFU af hver af 3 kuldetilpassede, temperaturfølsomme, svækkede, 6:2 reassortante influenzavirusstammer: A/H1N1 (A/South Dakota/6/2007), A/H3N2 (A /Uruguay/716/2007) og B/Victoria (B/Malaysia/2506/2004).
Biologisk: FluMist/B/Victoria
FluMist/B/Victoria - 0,2 ml dosis på dag 0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De postdosis-stammespecifikke serumhæmagglutinationshæmning (HAI) antistofgeometriske middeltitre (GMT'er) i Q/LAIV-BFS (MEDI8662)-armen sammenlignet med dem i de kombinerede flumistarme (alle flumistgrupper).
Tidsramme: Dag 28 til 35
Noninferior immunrespons blev vurderet ved at evaluere den øvre grænse af de 2-sidede 95 % konfidensintervaller (CI'er) for forholdet mellem stammespecifikke HAI GMT'er for de specificerede sammenligninger. GMT-forholdet = GMT i komparator (All FluMist-gruppe) divideret med GMT i Q/LAIV-BFS-armen.
Dag 28 til 35

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på A/H1N1- og A/H3N2-stammerne hos alle deltagere, uanset baseline-serostatus.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Komparatorerne for serorespons på A/H1N1- og A/H3N2-stammerne var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Yamagata-stammen hos alle deltagere, uanset baseline serostatus.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Komparatoren for serorespons på B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Victoria-stammen hos alle deltagere, uanset baseline serostatus.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Komparatoren for serorespons på B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på A/H1N1-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for serorespons på A/H1N1-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på A/H3N2-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for serorespons på A/H3N2-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Yamagata-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for serorespons på B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Victoria-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for serorespons på B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på A/H1N1-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for serorespons på A/H1N1-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på A/H3N2-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for serorespons på A/H3N2-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Yamagata-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for serorespons på B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive forsøgspersoner, der oplever post-dosis stamme-specifik HAI-antistof-serorespons på B/Victoria-stammen.
Tidsramme: Dag 0 og dag 28-35
Serorespons blev defineret som en ≥ 4 gange stigning i HAI-titer fra baseline. Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for serorespons på B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 0 og dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår en post-dosis stamme-specifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til A/H1N1- og A/H3N2-stammerne hos alle deltagere, uanset baseline-serostatus.
Tidsramme: Dag 28-35
Komparatorerne til A/H1N1- og A/H3N2-stammerne var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår en post-dosis stamme-specifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Yamagata-stammen hos alle deltagere, uanset baseline serostatus.
Tidsramme: Dag 28-35
Komparatoren for B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der opnår en post-dosis stamme-specifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Victoria-stammen hos alle deltagere, uanset baseline serostatus.
Tidsramme: Dag 28-35
Komparatoren for B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til A/H1N1-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for A/H1N1-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til A/H3N2-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for A/H3N2-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Yamagata-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Forsøgspersoner med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​serosacceptable deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Victoria-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer ≤ 8 blev anset for at være seromodtagelige for denne stamme. Komparatoren for B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til A/H1N1-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for A/H1N1-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til A/H3N2-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for A/H3N2-stammen var deltagere i All FluMist-gruppen (kombinerede data for begge FluMist-arme).
Dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Yamagata-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for B/Yamagata-stammen var deltagere i FluMist/B/Yamagata-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​seropositive deltagere, der opnår en postdosis stammespecifik HAI-antistoftiter ≥ 32 til B/Victoria-stammen.
Tidsramme: Dag 28-35
Deltagere med en baseline HAI-titer > 8 blev anset for at være seropositive for denne stamme. Komparatoren for B/Victoria-stammen var deltagere i FluMist/B/Victoria-armen.
Dag 28-35
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever hvert anmodet symptom fra administration af undersøgelsesprodukt gennem 14 dage efter dosis
Tidsramme: Dage 0-14 efter dosis
Dage 0-14 efter dosis
Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer enhver uønsket hændelse fra administration af undersøgelsesprodukt til 28 dage efter dosis
Tidsramme: Dage 0-28 efter dosis
Dage 0-28 efter dosis
Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer enhver alvorlig bivirkning fra administration af undersøgelsesprodukt til 28 dage efter dosis
Tidsramme: Dage 0-28 efter dosis
Dage 0-28 efter dosis
Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer enhver alvorlig bivirkning fra administration af undersøgelsesprodukt til 180 dage efter dosis
Tidsramme: Dage 0-180 efter dosis
Dage 0-180 efter dosis
Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer nye kroniske sygdomme fra administration af undersøgelsesprodukt gennem 180 dage efter dosis
Tidsramme: Dage 0-180 efter dosis
Dage 0-180 efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph Sliman, M.D., MPH, MedImmune LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-CP206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner