Effektiviteten af dans på patienter med fibromyalgi
19. august 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effektiviteten af mavedans som smertebehandling og forbedring af livskvaliteten hos patienter med fibromyalgi.
Firs kvindelige patienter med fibromyalgi mellem 18 og 65 år blev tilfældigt fordelt til en dansegruppe (n=40) og kontrolgruppe (n=40). Patienterne i dansegruppen gennemgik 16 ugers mavedans to gange om ugen, mens patienterne i kontrolgruppen forblev på venteliste. Patienterne blev evalueret med hensyn til smerte (Visual Analogue Scale), funktion (6 minutters gangtest), livskvalitet (Fibromyalgi Impact Questionnaire og SF-36), depression (Beck Inventory), angst (State-Trait Anxiety Inventory) og selv -image (Body Dysmorphic Disorder Examination) spørgeskema. Evalueringer blev udført ved baseline, efter 16 uger og efter 32 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klassificering af fibromyalgi baseret på kriterierne fra American College of Rheumatology
- kvindelig køn
- i alderen mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke have ændret behandling i de foregående tre år
- at have underskrevet en betingelse om informeret samtykke
- patienter med andre gigtsygdomme, smertefulde osteoartikulære tilstande, ukontrolleret hjerte-lungesygdom, sygdomme i underekstremiteterne eller ukontrolleret diabetes blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dansegruppe
Mavedans
|
Mavedansundervisning to gange om ugen i 16 uger.
Hver klasse havde højst otte elever.
Undervisningen blev administreret af en fysioterapeut med otte års erfaring med mavedans.
Klasserne begyndte med en opvarmningsøvelse, efterfulgt af de forudbestemte bevægelser for dagen, koreografi og en nedkølingsøvelse.
Deltagerne modtog en cd med musik og en øvelsesbog med historie og bevægelser foreslået til programmet.
Fra den fjerde uge blev der etableret en fast sekvens af bevægelser i form af koreografi til memorering og træning derhjemme.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste
|
Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
De deltog i alle vurderinger og forblev på ventelisten (efter afslutningen af undersøgelsen blev denne gruppe tilbudt den samme behandling i interventionsgruppen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor 0 er ingen smerte og 100 ved uudholdelig smerte
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion - 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
meter tilbagelagt på en 20 meter bane over en seks minutters periode
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 fra 10, hvor 0 indikerer ingen værdiforringelse og 10 indikerer maksimal værdiforringelse
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Funktionel kapacitet
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Fysisk begrænsning
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - Sf-36 - Smerte
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - Sf-36 - Generel sundhedstilstand
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Vitalitet
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Sociale aspekter
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Følelsesmæssige aspekter
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Livskvalitet - SF-36 - Mental sundhed
Tidsramme: baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 og 100, hvor højere score angiver bedre livskvalitet
|
baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Depression - Beck Inventory
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
score mellem 0 fra 63, hvor højere score indikerer større depression
|
Baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
|
Self-image - Spørgeskema til undersøgelse af kropsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
scoret mellem 0 fra 168, hvor højere score indikerer større utilfredshed med selvbillede
|
Baseline, efter 16 uger og efter 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2009
Først opslået (Skøn)
19. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1044/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .