Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della danza sui pazienti con fibromialgia

19 agosto 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia della danza del ventre come trattamento per il dolore e migliorare la qualità della vita dei pazienti con fibromialgia.

Ottanta pazienti di sesso femminile con fibromialgia tra i 18 ei 65 anni sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di danza (n=40) e a un gruppo di controllo (n=40). I pazienti del gruppo di danza sono stati sottoposti a 16 settimane di danza del ventre due volte a settimana, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono rimasti in lista d'attesa. I pazienti sono stati valutati per quanto riguarda il dolore (Visual Analogue Scale), la funzione (6 minute walk test), la qualità della vita (Fibromyalgia Impact Questionnaire e SF-36), la depressione (Beck Inventory), l'ansia (State-Trait Anxiety Inventory) e la -image (Body Dysmorphic Disorder Examination) questionario. Le valutazioni sono state effettuate al basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-090
        • Federal University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • classificazione della fibromialgia basata sui criteri dell'American College of Rheumatology
  • genere femminile
  • età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • non aver modificato il trattamento nei tre anni precedenti
  • aver firmato un termine di consenso informato
  • sono stati esclusi i pazienti con altre malattie reumatiche, patologie osteoarticolari dolorose, malattie cardiopolmonari non controllate, malattie degli arti inferiori o diabete non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di danza
Danza del ventre
Comportamentale: Danza
Lezioni di danza del ventre due volte a settimana per 16 settimane. Ogni classe aveva un massimo di otto studenti. Le lezioni sono state gestite da un fisioterapista con otto anni di esperienza nella danza del ventre. Le lezioni sono iniziate con un esercizio di riscaldamento, seguito dai movimenti prestabiliti per la giornata, dalla coreografia e da un esercizio di defaticamento. I partecipanti hanno ricevuto un compact disc con musica e un quaderno con la storia ei movimenti proposti per il programma. A partire dalla quarta settimana, è stata stabilita una sequenza prestabilita di movimenti sotto forma di coreografia per la memorizzazione e l'allenamento a casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lista d'attesa
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. Hanno partecipato a tutte le valutazioni e sono rimasti in lista d'attesa (dopo la fine dello studio è stato offerto a questo gruppo lo stesso trattamento nel gruppo di intervento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100 dove 0 è assenza di dolore e 100 dolore insopportabile
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione - Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
metri percorsi su un percorso di 20 metri in un periodo di sei minuti
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 10 con 0 che indica nessuna compromissione e 10 che indica la massima compromissione
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 -Capacità funzionale
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 - Limitazione fisica
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della Vita - Sf-36 - Dolore
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - Sf-36 - Stato di salute generale
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 - Vitalità
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 - Aspetti sociali
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 - Aspetti emotivi
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Qualità della vita - SF-36 - Salute mentale
Lasso di tempo: basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che denotano una migliore qualità della vita
basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Depressione - Inventario Beck
Lasso di tempo: Basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 63, con un punteggio più alto che indica una maggiore depressione
Basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
Immagine di sé - Questionario per l'esame del disturbo da dismorfismo corporeo
Lasso di tempo: Basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane
punteggio compreso tra 0 e 168, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di insoddisfazione per l'immagine di sé
Basale, dopo 16 settimane e dopo 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreia S Baptista, PT, Federal University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1044/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi