Eficacia de la danza en pacientes con fibromialgia
19 de agosto de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de la danza del vientre como tratamiento del dolor y mejora de la calidad de vida de pacientes con fibromialgia.
Ochenta pacientes mujeres con fibromialgia de entre 18 y 65 años fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de baile (n=40) y un grupo de control (n=40). Los pacientes del grupo de danza se sometieron a 16 semanas de danza del vientre dos veces por semana, mientras que los pacientes del grupo de control permanecieron en lista de espera. Los pacientes fueron evaluados con respecto al dolor (escala analógica visual), función (prueba de caminata de 6 minutos), calidad de vida (cuestionario de impacto de fibromialgia y SF-36), depresión (inventario de Beck), ansiedad (inventario de ansiedad de estado-rasgo) y autoevaluación. -Imagen (examen del trastorno dismórfico corporal) cuestionario. Las evaluaciones se llevaron a cabo al inicio del estudio, después de 16 semanas y después de 32 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- clasificación de la fibromialgia basada en los criterios del American College of Rheumatology
- genero femenino
- edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- no haber alterado el tratamiento en los tres años anteriores
- haber firmado un término de consentimiento informado
- Se excluyeron pacientes con otras enfermedades reumáticas, afecciones osteoarticulares dolorosas, enfermedad cardiopulmonar no controlada, enfermedades de los miembros inferiores o diabetes no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baile
Danza del vientre
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Clases de danza del vientre dos veces por semana durante 16 semanas.
Cada clase tenía un máximo de ocho estudiantes.
Las clases fueron impartidas por una fisioterapeuta con ocho años de experiencia en danza del vientre.
Las clases comenzaron con un ejercicio de calentamiento, seguido de los movimientos predeterminados para el día, una coreografía y un ejercicio de enfriamiento.
Los participantes recibieron un disco compacto con música y un libro de ejercicios con la historia y los movimientos propuestos para el programa.
A partir de la cuarta semana se estableció una secuencia fija de movimientos en forma de coreografía para memorizar y entrenar en casa.
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Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera
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El grupo control no recibió ninguna intervención.
Acudieron a todas las valoraciones y permanecieron en lista de espera (tras finalizar el estudio se ofreció a este grupo el mismo tratamiento que en el grupo de intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100 donde 0 es sin dolor y 100 en dolor insoportable
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función - Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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metros recorridos en un recorrido de 20 metros durante un período de seis minutos
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de vida - Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 10, donde 0 indica que no hay deterioro y 10 indica el máximo deterioro
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 -Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 - Limitación Física
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - Sf-36 - Dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - Sf-36 - Estado General de Salud
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 - Vitalidad
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 - Aspectos Sociales
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 - Aspectos Emocionales
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Calidad de Vida - SF-36 - Salud Mental
Periodo de tiempo: basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que denotan una mejor calidad de vida
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basal, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Depresión - Inventario de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuación entre 0 y 63, con una puntuación más alta que indica una mayor depresión
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Línea de base, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Autoimagen - Cuestionario de examen del trastorno dismórfico corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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puntuó entre 0 y 168, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de insatisfacción con la imagen propia
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Línea de base, después de 16 semanas y después de 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1044/06
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