Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dans på pasienter med fibromyalgi

19. august 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av magedans som behandling for smerte og forbedre livskvaliteten til pasienter med fibromyalgi.

80 kvinnelige pasienter med fibromyalgi mellom 18 og 65 år ble tilfeldig fordelt til en dansegruppe (n=40) og kontrollgruppe (n=40). Pasientene i dansegruppen gjennomgikk 16 uker magedans to ganger i uken, mens pasientene i kontrollgruppen stod på venteliste. Pasientene ble evaluert med hensyn til smerte (Visual Analogue Scale), funksjon (6 minutters gangtest), livskvalitet (Fibromyalgia Impact Questionnaire og SF-36), depresjon (Beck Inventory), angst (State-Trait Anxiety Inventory) og selvtillit. -image (Body Dysmorphic Disorder Examination) spørreskjema. Evalueringer ble utført ved baseline, etter 16 uker og etter 32 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klassifisering av fibromyalgi basert på kriteriene til American College of Rheumatology
  • kvinnelig kjønn
  • i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har endret behandling de siste tre årene
  • etter å ha signert et vilkår for informert samtykke
  • Pasienter med andre revmatiske sykdommer, smertefulle osteoartikulære tilstander, ukontrollert hjerte-lungesykdom, sykdommer i underekstremitetene eller ukontrollert diabetes ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dansegruppe
Magedans
Atferdsmessig: Danse
Magedanskurs to ganger i uken i 16 uker. Hver klasse hadde maksimalt åtte elever. Timene ble administrert av en fysioterapeut med åtte års erfaring fra magedans. Klassene begynte med en oppvarmingsøvelse, etterfulgt av de forhåndsbestemte bevegelsene for dagen, koreografi og en nedkjølingsøvelse. Deltakerne fikk en CD med musikk og en oppgavebok med historien og bevegelsene som ble foreslått for programmet. Fra og med den fjerde uken ble det etablert en fast sekvens av bevegelser i form av koreografi for memorering og trening hjemme.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venteliste
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. De deltok på alle vurderinger og forble på venteliste (etter avsluttet studie ble tilbudt denne gruppen samme behandling i intervensjonsgruppen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
score mellom 0 og 100 der 0 er ingen smerte og 100 ved uutholdelig smerte
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon - 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
meter tilbakelagt på en 20-meters bane over en seks-minutters periode
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
score mellom 0 fra 10 med 0 som indikerer ingen verdifall og 10 som indikerer maksimal verdifall
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 -Funksjonell kapasitet
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 - Fysisk begrensning
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - Sf-36 - Smerte
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - Sf-36 - Generell helsetilstand
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 - Vitalitet
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 - Sosiale aspekter
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 - Emosjonelle aspekter
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Livskvalitet - SF-36 - Psykisk helse
Tidsramme: baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skåre mellom 0 og 100, med høyere skåre som angir bedre livskvalitet
baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Depresjon - Beck Inventory
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
score mellom 0 fra 63, med høyere poengsum som indikerer større depresjon
Baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
Selvbilde - Spørreskjema for undersøkelse av kroppsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker og etter 32 uker
skårer mellom 0 fra 168, med høyere skårer som indikerer større grad av misnøye med selvbilde
Baseline, etter 16 uker og etter 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1044/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere