Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i reaktion på signaler i kokainafhængighed

2. maj 2018 opdateret af: Kathleen Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om mænd og kvinder reagerer forskelligt på at se ting relateret til kokainbrug eller til at huske stressende begivenheder. Fire grupper af individer vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse: mænd med kokainafhængighed, kvinder med kokainafhængighed, mænd uden kokainafhængighed og kvinder uden kokainafhængighed.

Hypotese #1: Kokainafhængige kvinder vil udvise mindre stigninger i neuroendokrine, men større stigninger i hjertefrekvens og mere kokaintrang og subjektiv uro, når de udsættes for stress sammenlignet med kokainafhængige mænd og ikke-kokainafhængige mænd og kvinder.

Hypotese #2: Kokainafhængige mænd vil demonstrere større stigninger i neuroendokrine, men større stigninger i hjertefrekvens og mere kokaintrang og subjektiv uro, når de udsættes for kokain-relaterede signaler sammenlignet med kokainafhængige kvinder og ikke-kokainafhængige mænd og kvinder .

Hypotese #3: Kokainafhængige kvinder vil demonstrere større stigninger i hjertefrekvens og mere kokaintrang og subjektiv uro, når de udsættes for stressfremkaldende stimuli sammenlignet med deres egne reaktioner på et kokainrelateret signal.

Hypotese #4: Den neuroendokrine respons på et stresshormon (corticotropin-releasing hormon; CRH) vil være større hos kokainafhængige kvinder sammenlignet med kokainafhængige mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC-Clinical Neurosciences Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være fire primære kilder til rekruttering til kokainafhængige personer: (1) patienter henvist fra Center for Drug and Alcohol Programs (CDAP) indtagelseskoordinator, (2) personer, der præsenterer for CDAP til enten indlæggelse eller ambulant behandling, (3) enkeltpersoner præsenterer for Charleston Center for stationær eller ambulant behandling, (4) og personer, der præsenterer for Dorchester Alcohol and Drug Commission (DADC) til behandling. Kontrolemner vil blive rekrutteret fra Charleston-samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig udfyldelse af alle vurderingsinstrumenter.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin) i en periode på to dage umiddelbart før GCRC-indlæggelsen. I tilfælde, hvor laboratorieresultater, selvrapportering af forsøgspersonen eller observation af personalet tyder på, at en patient har brugt alkohol eller stoffer inden for to dage efter hospitalsindlæggelse, vil patienten blive indlagt efter vagtstudiepersonalets skøn. Nikotinafhængighed kan påvirke HPA-funktionen (Baron et al., 1995), derfor ville det være ideelt at udelukke forsøgspersoner med nikotinbrug fra alle fire grupper. På grund af den høje komorbiditet af alkoholbrug og kokainafhængighed vil personer med alkoholmisbrug eller -afhængighed blive inkluderet. Omtrent lige mange nikotinafhængige individer vil blive rekrutteret til hver af undersøgelsesgrupperne. Alkoholbrug i to dage før testning vil blive frarådet, og nikotinbrug umiddelbart før testsessionen vil blive kontrolleret.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til tilfældig tildeling.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til ambulant indlæggelse på GCRC og to overnatningsindlæggelser på Medical University Hospital.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til et en uges og en måneds opfølgningsbesøg efter GCRC-indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer et effektivt middel til prævention. Fordi orale præventionsmidler kan påvirke HPA-aksefunktionen, vil antallet af kvinder på forskellige typer orale præventionsmidler (trifasisk vs statisk) og kvinder på depot progesteron være afbalanceret mellem grupper
  • Kvinder med præmenstruel dysforisk lidelse, da dette kan påvirke responsen på stresstestproceduren (Woods et al., 1994).
  • Personer med tegn på eller en historie med betydelig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom, inklusive diabetes, da disse tilstande kan påvirke HPA-aksens funktion.
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst leverfunktionstest (LFT'er) på mere end to gange normal, da kompromitteret leverfunktion kan interferere med HPA-akseaktivitet (Williams & Dluhy, 1987).
  • Personer med Addisons sygdom, Cushings sygdom eller andre sygdomme i binyrebarken, som sandsynligvis vil påvirke HPA-aksefunktionen.
  • Personer med en historie med eller aktuel psykotisk lidelse eller bipolar affektiv lidelse, da disse kan interferere med HPA-funktionen.
  • Personer med aktuel svær depressiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse, da disse lidelser er forbundet med karakteristiske ændringer i HPA-aksefunktionen.
  • Forsøgspersoner, der modtager syntetisk glukokortikoidbehandling, enhver eksogen steroidbehandling eller behandling med andre midler, der interfererer med HPA-aksens funktion inden for en måned efter testtidspunktet.
  • Personer, der tager opiater, opiatantagonister eller benzodiazepiner. (Forsøgspersoner, der har været fastholdt på SSRI'er, antikonvulsiva eller antipsykotika (kun til søvn) i mere end 8 uger eller længere, er IKKE udelukket).
  • Personer med akut sygdom eller feber, da dette kan påvirke HPA-aksens aktivitet. Personer, der ellers opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive omlagt til evaluering for deltagelse.
  • Forsøgspersoner, der er 30 % over idealvægten eller har et BMI større end 30, vil blive overvejet til undersøgelsesdeltagelse baseret på undersøgelsespersonalets kliniske vurdering.
  • Forsøgspersoner, der er uvillige til at opretholde afholdenhed fra alkohol og andre misbrugsstoffer (undtagen nikotin) i to dage før stressopgaveproceduren.
  • Kvinder, der har født et barn inden for de seneste 6 måneder efter den indledende screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kokainafhængige mænd
Kokainafhængige kvinder
Kontrol Mænd
Kontrol kvinder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10598 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner