Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерные различия в реакции на сигналы при кокаиновой зависимости

2 мая 2018 г. обновлено: Kathleen Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Цель этого исследования — оценить, по-разному ли мужчины и женщины реагируют на то, что видят предметы, связанные с употреблением кокаина, или на воспоминания о стрессовых событиях. Для участия в этом исследовании будут отобраны четыре группы лиц: мужчины с кокаиновой зависимостью, женщины с кокаиновой зависимостью, мужчины без кокаиновой зависимости и женщины без кокаиновой зависимости.

Гипотеза № 1: Кокаинзависимые женщины будут демонстрировать меньшее увеличение нейроэндокринной системы, но большее увеличение частоты сердечных сокращений и большую тягу к кокаину и субъективный дистресс при воздействии стресса по сравнению с кокаинозависимыми мужчинами и не кокаинзависимыми мужчинами и женщинами.

Гипотеза № 2: Кокаинозависимые мужчины будут демонстрировать большее увеличение нейроэндокринной системы, но большее увеличение частоты сердечных сокращений и большую тягу к кокаину и субъективный дистресс при воздействии связанных с кокаином сигналов по сравнению с кокаинозависимыми женщинами и не кокаинзависимыми мужчинами и женщинами. .

Гипотеза № 3: у женщин, зависимых от кокаина, учащается сердцебиение, усиливается тяга к кокаину и субъективный дистресс при воздействии стимулов, вызывающих стресс, по сравнению с их собственной реакцией на сигнал, связанный с кокаином.

Гипотеза № 4: Нейроэндокринный ответ на гормон стресса (кортикотропин-рилизинг-гормон; CRH) будет выше у женщин, зависимых от кокаина, по сравнению с мужчинами, зависимыми от кокаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет четыре основных источника набора для зависимых от кокаина субъектов: (1) пациенты, направленные координатором приема Центра программ по борьбе с наркотиками и алкоголем (CDAP), (2) лица, обращающиеся в CDAP для стационарного или амбулаторного лечения, (3) лица обращающиеся в Чарльстонский центр для стационарного или амбулаторного лечения (4) и лица, обращающиеся за лечением в Дорчестерскую комиссию по алкоголю и наркотикам (DADC). Субъекты управления будут набраны из сообщества Чарльстона.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.
  • Субъекты должны согласиться воздерживаться от всех наркотиков (кроме никотина) в течение двух дней непосредственно перед поступлением в GCRC. В тех случаях, когда результаты лабораторных исследований, самоотчет субъекта или наблюдение персонала предполагают, что пациент употреблял алкоголь или наркотики в течение двух дней после госпитализации, пациент будет госпитализирован по усмотрению дежурного исследовательского персонала. Никотиновая зависимость может влиять на функцию HPA (Baron et al., 1995), поэтому было бы идеально исключить субъектов, употребляющих никотин, из всех четырех групп. Из-за высокой коморбидности употребления алкоголя и кокаиновой зависимости будут включены лица, злоупотребляющие алкоголем или зависимые от него. В каждую из исследуемых групп будет набрано примерно равное количество никотинзависимых лиц. Употребление алкоголя за два дня до тестирования не рекомендуется, а употребление никотина непосредственно перед сеансом тестирования будет контролироваться.
  • Субъекты должны дать согласие на случайное назначение.
  • Субъекты должны дать согласие на амбулаторную госпитализацию в GCRC и две ночные госпитализации в больницу Медицинского университета.
  • Субъекты должны дать согласие на последующее посещение через одну неделю и один месяц после поступления в GCRC.

Критерий исключения:

  • Беременные, кормящие или способные к деторождению женщины, не применяющие эффективные средства контроля над рождаемостью. Поскольку оральные контрацептивы могут влиять на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, количество женщин, принимающих различные типы оральных контрацептивов (трехфазные или статические), и женщин, принимающих депо-прогестерон, будет сбалансировано между группами.
  • Женщины с предменструальным дисфорическим расстройством, так как это может повлиять на реакцию на процедуру стресс-теста (Woods et al., 1994).
  • Субъекты с признаками или историей серьезных гематологических, эндокринных, сердечно-сосудистых, легочных, почечных, желудочно-кишечных или неврологических заболеваний, включая диабет, поскольку эти состояния могут повлиять на функцию оси HPA.
  • Субъекты с любым тестом функции печени (LFT), превышающим норму более чем в два раза, поскольку нарушенная функция печени может мешать активности оси HPA (Williams & Dluhy, 1987).
  • Субъекты с болезнью Аддисона, болезнью Кушинга или другими заболеваниями коры надпочечников, которые могут повлиять на функцию оси HPA.
  • Субъекты с историей или текущим психотическим расстройством или биполярным аффективным расстройством, поскольку они могут нарушать функцию HPA.
  • Субъекты с текущим большим депрессивным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством, поскольку эти расстройства связаны с характерными изменениями функции оси HPA.
  • Субъекты, получающие терапию синтетическими глюкокортикоидами, любую экзогенную стероидную терапию или лечение другими агентами, которые нарушают функцию оси HPA, в течение одного месяца с момента тестирования.
  • Субъекты, принимающие опиаты, антагонисты опиатов или бензодиазепины. (Субъекты, которые получали СИОЗС, противосудорожные или антипсихотические препараты (только для сна) более 8 недель или дольше, НЕ исключаются).
  • Субъекты с любым острым заболеванием или лихорадкой, так как это может повлиять на активность оси HPA. Лица, которые в остальном соответствуют критериям исследования, будут повторно назначены для оценки участия.
  • Субъекты, вес которых на 30% превышает идеальный или имеет ИМТ выше 30, будут рассматриваться для участия в исследовании на основании клинического заключения исследовательского персонала.
  • Субъекты, которые не желают воздерживаться от алкоголя и других наркотиков (кроме никотина) в течение двух дней до процедуры стрессовой задачи.
  • Женщины, родившие ребенка в течение последних 6 месяцев после первоначального скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кокаинозависимые мужчины
Кокаинозависимые женщины
Контроль мужчин
Контроль женщин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10598 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться