Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaasa Børnefedme Primær forebyggelsesundersøgelse (VACOPP)

12. februar 2017 opdateret af: Taina Mustila, Tampere University
Denne undersøgelse har til formål at forebygge fedme blandt børn med intensiveret rådgivning i tidligt liv (graviditet). Den rekrutterede interventionsgruppe er gravide mødre, der er i risiko for at få svangerskabsdiabetes. Livsstilsintervention (ernæringsmæssig og fysisk aktivitet) begynder under graviditeten på fødeklinikker og fortsætter i børneværnsklinikker, indtil barnet er 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Vaasa, Finland, 65320
        • Health care center in Vaasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er i risiko for at få svangerskabsdiabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Udlænding med sprogproblemer
  • Store psykosociale problemer
  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Fysisk handicap,
  • Store medicinske problemer under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Livsstilsrådgivning
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Intensiveret livsstilsrådgivning, herunder fysisk aktivitet og ernæringsinformation, der begynder under barselssundhedspleje og fortsætter under børnesundhedsklinikkens besøg.
Adfærdsmæssigt: Vaasa Børnefedme Primær forebyggelsesundersøgelse
Intensiveret rådgivning vedrørende sund kost og passende fysisk aktivitet under graviditeten til mødre i interventionsgruppen, der fortsætter i børnesundhedsklinikken med afkommet indtil barnets 5-års alder.
Andre navne:
  • VACOPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af fedme hos børn
Tidsramme: Afkom alder indtil seks år
Forskel i afkoms vægtøgning sammenlignet med kontrolgruppen
Afkom alder indtil seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lavere kolesterolværdier
Tidsramme: op til seks år
op til seks år
lavere HOMA-indeks
Tidsramme: op til seks år
op til seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Foundation for Paediatric Research, Finland
Vaasa Health care center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (SKØN)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
  2. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme blandt børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner