Studio sulla prevenzione primaria dell'obesità infantile di Vaasa (VACOPP)
12 febbraio 2017 aggiornato da: Taina Mustila, Tampere University
Questo studio mira a prevenire l'obesità infantile con una consulenza intensificata nei primi anni di vita (gravidanza).
Il gruppo di intervento reclutato è costituito da madri in gravidanza a rischio di contrarre il diabete gestazionale.
L'intervento sullo stile di vita (nutrizione e attività fisica) inizia durante la gravidanza nelle cliniche di maternità e continua nelle cliniche di assistenza all'infanzia fino ai 5 anni di età del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
185
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaasa, Finlandia, 65320
- Health care center in Vaasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che sono a rischio di contrarre il diabete gestazionale.
Criteri di esclusione:
- Straniero con problemi di lingua
- Principali problemi psicosociali
- Diabete mellito di tipo I o II
- Disabilità fisica,
- Principali problemi medici in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Consulenza sullo stile di vita
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): consulenza intensificata sullo stile di vita che include attività fisica e informazioni nutrizionali che iniziano durante l'assistenza sanitaria di maternità e continuano durante le visite cliniche di assistenza sanitaria infantile.
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Counseling intensificato riguardante una dieta sana e un'attività fisica adeguata durante la gravidanza alle madri nel gruppo di intervento continuando nelle visite cliniche pediatriche con la prole fino all'età del bambino di 5 anni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevenire l'obesità infantile
Lasso di tempo: Età della prole fino a sei anni
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Differenza nell'aumento di peso della prole rispetto al gruppo di controllo
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Età della prole fino a sei anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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abbassare i valori di colesterolo
Lasso di tempo: fino a sei anni
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fino a sei anni
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indice HOMA inferiore
Lasso di tempo: fino a sei anni
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fino a sei anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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