Vaasa onderzoek naar primaire preventie van obesitas bij kinderen (VACOPP)
12 februari 2017 bijgewerkt door: Taina Mustila, Tampere University
Deze studie heeft tot doel obesitas bij kinderen te voorkomen met intensievere counseling op jonge leeftijd (zwangerschap).
De gerekruteerde interventiegroep bestaat uit zwangere moeders die het risico lopen zwangerschapsdiabetes te krijgen.
Leefstijlinterventie (voeding en lichamelijke activiteit) begint tijdens de zwangerschap in kraamklinieken en gaat door in kinderwelzijnsklinieken tot het kind 5 jaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vaasa, Finland, 65320
- Health care center in Vaasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die risico lopen zwangerschapsdiabetes te krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Buitenlander met taalproblemen
- Grote psychosociale problemen
- Diabetes mellitus type I of II
- Fysieke beperking,
- Grote medische problemen tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Leefstijlbegeleiding
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Intensieve leefstijladvisering, inclusief voorlichting over lichaamsbeweging en voeding, beginnend tijdens de kraamzorg en voortgezet tijdens bezoeken aan de kindergezondheidszorg.
|
Geïntensiveerde voorlichting over gezonde voeding en passende lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap aan moeders in de interventiegroep, voortzetting van kindergezondheidszorgkliniekbezoeken met het kind tot de leeftijd van 5 jaar van het kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas bij kinderen voorkomen
Tijdsspanne: Nakomelingen leeftijd tot zes jaar
|
Verschil in gewichtstoename nakomelingen in vergelijking met controlegroep
|
Nakomelingen leeftijd tot zes jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lagere cholesterolwaarden
Tijdsspanne: tot zes jaar
|
tot zes jaar
|
|
lagere HOMA-index
Tijdsspanne: tot zes jaar
|
tot zes jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .