Estudo Vaasa de Prevenção Primária da Obesidade Infantil (VACOPP)
12 de fevereiro de 2017 atualizado por: Taina Mustila, Tampere University
Este estudo visa prevenir a obesidade infantil com aconselhamento intensificado no início da vida (gravidez).
O grupo de intervenção recrutado são mães grávidas que correm o risco de contrair diabetes gestacional.
A intervenção no estilo de vida (atividade nutricional e física) começa durante a gravidez em clínicas de maternidade e continua em clínicas de bem-estar infantil até que a criança tenha 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaasa, Finlândia, 65320
- Health care center in Vaasa
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com risco de desenvolver diabetes gestacional.
Critério de exclusão:
- Estrangeiro com problemas de linguagem
- Principais problemas psicossociais
- Diabetes melito tipo I ou II
- Deficiência física,
- Principais problemas médicos na gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aconselhamento de estilo de vida
VACOPP (Estudo de Prevenção Primária da Obesidade Infantil Vaasa): Aconselhamento de estilo de vida intensificado, incluindo atividade física e informações nutricionais, começando durante os cuidados de saúde da maternidade e continuando durante as visitas clínicas de saúde infantil.
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Aconselhamento intensificado sobre dieta saudável e atividade física adequada durante a gravidez para mães no grupo de intervenção continuando em visitas clínicas de saúde infantil com a criança até a idade de 5 anos da criança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevenção da obesidade infantil
Prazo: Idade da prole até seis anos
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Diferença no ganho de peso da prole em comparação com o grupo controle
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Idade da prole até seis anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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valores mais baixos de colesterol
Prazo: até seis anos
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até seis anos
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índice HOMA inferior
Prazo: até seis anos
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até seis anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Luoto R. A pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity within a risk group at maternity and child health-care clinics: results up to six years of age (the VACOPP study). BMC Pediatr. 2018 Feb 27;18(1):89. doi: 10.1186/s12887-018-1065-3.
- Mustila T, Raitanen J, Keskinen P, Saari A, Luoto R. Pragmatic controlled trial to prevent childhood obesity in maternity and child health care clinics: pregnancy and infant weight outcomes (the VACOPP Study). BMC Pediatr. 2013 May 20;13:80. doi: 10.1186/1471-2431-13-80.
- Mustila T, Keskinen P, Luoto R. Behavioral counseling to prevent childhood obesity--study protocol of a pragmatic trial in maternity and child health care. BMC Pediatr. 2012 Jul 3;12:93. doi: 10.1186/1471-2431-12-93.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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