Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie primární prevence dětské obezity Vaasa (VACOPP)

12. února 2017 aktualizováno: Taina Mustila, Tampere University
Tato studie se zaměřuje na prevenci dětské obezity pomocí intenzivního poradenství v raném věku (těhotenství). Rekrutovaná intervenční skupina jsou těhotné matky, které jsou ohroženy těhotenskou cukrovkou. Intervence v oblasti životního stylu (výživová a pohybová aktivita) začíná v těhotenství v porodnicích a pokračuje v poradnách pro děti až do 5 let věku dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Vaasa, Finsko, 65320
        • Health care center in Vaasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které jsou ohroženy těhotenskou cukrovkou.

Kritéria vyloučení:

  • Cizinec s jazykovými problémy
  • Velké psychosociální problémy
  • Diabetes mellitus typu I nebo II
  • tělesné postižení,
  • Velké zdravotní problémy v těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Poradenství v oblasti životního stylu
VACOPP (Vaasa Childhood Obesity Primary Prevention Study): Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu, včetně informací o fyzické aktivitě a nutričních informacích, počínaje během zdravotní péče v mateřství a pokračovat během návštěv kliniky péče o děti.
Behaviorální: Studie primární prevence dětské obezity Vaasa
Intenzivní poradenství týkající se zdravé výživy a vhodné pohybové aktivity v těhotenství matkám v intervenční skupině pokračující v návštěvách dětské ambulance s potomky do 5 let věku dítěte.
Ostatní jména:
  • VACOPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence dětské obezity
Časové okno: Věk potomků do šesti let
Rozdíl v přírůstku hmotnosti potomků ve srovnání s kontrolní skupinou
Věk potomků do šesti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nižší hodnoty cholesterolu
Časové okno: do šesti let
do šesti let
nižší HOMA-index
Časové okno: do šesti let
do šesti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University

Spolupracovníci

Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Foundation for Paediatric Research, Finland
Vaasa Health care center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taina E. Mustila, M.D. Ph.D., Seinäjoki Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
  2. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence dětské obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit